March of Dimes celebra la aprobación de la FDA de las inyecciones...

March of Dimes celebra la aprobación de la FDA de las inyecciones de progesterona

El nuevo fármaco puede reducir el riesgo de nacimientos prematuros en algunas mujeres


COMPARTE ESTA NOTA

WHITE PLAINS, Nueva York, 4 de febrero de 2011 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — El primer fármaco de la historia conocido por su capacidad de prevenir algunos nacimientos prematuros obtuvo hoy la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) para ser comercializado, y la noticia fue bien recibida por la organización March of Dimes.

“Por primera vez, tenemos un tratamiento aprobado por la FDA para ofrecer a las mujeres que han dado a luz a un bebé prematuro, dándoles esperanza de que su próximo hijo tendrá una mejor oportunidad de un comienzo saludable en la vida”, dijo el Dr. Alan Fleischman, vicepresidente ejecutivo y director médico de March of Dimes. “Las mujeres que ya han tenido un bebé nacido prematuramente deberán consultar con su médico para ver si este tratamiento es adecuado para ellas. Este tratamiento no es para todos”.

La FDA aprobó la inyección de caproato de hidroxiprogesterona, comúnmente conocido como 17P, que es una forma sintética de una hormona producida durante el embarazo. El fármaco será comercializado bajo la marca Makena™ y administrado en inyecciones semanales a mujeres embarazadas de entre 16 y 20 semanas de gestación, continuando hasta las 37 semanas de gestación.

Un estudio publicado por March of Dimes, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades, en el que se utilizaron datos del 2002, calculó que si todas las mujeres que reúnen las condiciones para recibir las inyecciones de progesterona las recibieran, se podrían evitar cerca de 10,000 nacimientos prematuros espontáneos cada año.

Lauren, el primer hijo de Nikki y Densel Fleming, nació prematuro de 3 1/2 meses y pesó sólo dos libras, una onza. Lauren fue hospitalizada durante cinco meses, lo que provocó un período de miedo y angustia para la pareja de Marvin, Carolina del Norte. Aunque deseaban tener una familia más grande, los Fleming sabían que el nacimiento prematuro de Lauren aumentaba la probabilidad de que sus futuros bebés también nacieran antes de tiempo. Nikki recibió inyecciones semanales de progesterona en sus próximos dos embarazos y sus dos hijos, Erin y Corbin, nacieron casi a término.

“Agradezco a la organización March of Dimes por concientizar a las mujeres con embarazos de alto riesgo acerca de los tratamientos de progesterona, ya que, en mi corazón, sé que las inyecciones semanales que recibí durante mi embarazo, junto con los conocimientos que tienen ahora los médicos sobre las causas y señales del parto prematuro, ayudaron a Erin y Corbin nacer a término”, dijo Nikki Fleming.

Desde 2003, el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos ha recomendado que los médicos ofrezcan tratamientos de progesterona a mujeres con embarazos de alto riesgo.

Antes de la aprobación de Makena hoy, los proveedores de atención médica pedían las recetas de 17P de farmacias especializadas en compuestos farmacéuticos. Sin embargo, muchos pacientes que reunían los requisitos enfrentaban barreras logísticas y financieras para obtener acceso a los mismos. La aprobación de la FDA significa que el nuevo medicamento estará ampliamente disponible ahora sólo a través de farmacias especializadas y que será más fácil obtener acceso al fármaco a través de los planes de atención médica.

El medicamento está aprobado para ser usado por mujeres embarazadas de un solo bebé y que ya tienen un bebé que nació antes de las 37 semanas de embarazo, ya sea porque el parto se inició espontáneamente, sin drogas ni otros métodos, o porque las membranas que rodean al bebé se rompieron antes de tiempo.

En los Estados Unidos, más de medio millón de bebés nacen prematuros cada año. El parto prematuro, que se define como el nacimiento antes de las 37 semanas de embarazo, es un problema de salud grave que cuesta a los Estados Unidos más de $26,000 millones anuales, según el Instituto de Medicina. Es la principal causa de muerte entre los recién nacidos y los bebés que sobreviven un nacimiento prematuro a menudo corren el riesgo de incurrir problemas de salud de por vida, tales como problemas respiratorios, parálisis cerebral, discapacidades intelectuales y otros. Incluso los bebés nacidos sólo unas pocas semanas antes de término tienen mayores índices de hospitalización y enfermedad que los bebés nacidos a término. Las últimas semanas del embarazo son cruciales para la salud del bebé, debido a que muchos órganos importantes, incluyendo el cerebro y los pulmones, no están completamente desarrollados hasta entonces.

March of Dimes es la mayor organización sin fines de lucro dedicada a promover la salud en el embarazo y los bebés. March of Dimes, que cuenta con capítulos en toda la nación, se esfuerza por mejorar la salud de los bebés mediante la prevención de los defectos congénitos, los nacimientos prematuros y la mortandad infantil. Para obtener los últimos recursos e información, visite los sitios marchofdimes.com o nacersano.org. También nos puede encontrar en Facebook y seguirnos en Twitter.

El evento March for Babies está patrocinado a nivel nacional por los principal patrocinadores corporativos de March of Dimes, entre ellos Kmart, Farmers Insurance Group, Bayer HealthCare, CIGNA, United Airlines, Famous Footwear, FedEx, Sanofi Pasteur, First Response y Mission Pharmacal. Para participar en un evento cercano a usted, visite el sitio marchforbabies.org.

FUENTE March of Dimes

March of Dimes celebra la aprobación de la FDA de las inyecciones de progesterona