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2010-01-16T01:02:00Z
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FORT WASHINGTON, Pensilvania, 15 de enero /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/
— En consulta con la Administración de Fármacos y Alimentos de los Estados
Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA), McNeil Consumer Healthcare,
Division of McNEIL-PPC, Inc., retira del mercado de forma voluntaria ciertos
lotes de productos de venta sin receta en Las Américas, los Emiratos Árabes
Unidos (United Arab Emirates, UAE), y Fiji (LISTA COMPLETA DE LOS PRODUCTOS
RETIRADOS A CONTINUACIÓN). La empresa está comenzando este retiro después de
una investigación de informes del consumidor, relacionada con un olor inusual a
humedad, moho u hongos que, en pocos casos, se asoció con eventos
gastrointestinales de poca gravedad y temporales. Estos incluyen náuseas, dolor
de estómago, vómitos o diarrea. Esta medida preventiva es voluntaria y se tomó
con previa consulta a la FDA.
Basándose en esta investigación, McNeil Consumer Healthcare ha
determinado que el olor inusual informado lo causa la presencia de cantidades
mínimas de una sustancia química llamada 2,4,6-tribromoanisol (TBA). Esto puede
ser causado por la descomposición de una sustancia química que a veces se
aplica para construir tarimas de madera que transportan y almacenan materiales
de empaquetado de productos. Los efectos de esta sustancia química en la salud
no se han estudiado en profundidad pero no se han documentado eventos de
gravedad en la literatura médica. Unos pocos lotes del producto que se retira
del mercado se asociaron con las quejas acerca de un olor inusual a humedad,
hongos o moho y algunos de estos lotes contenían cantidades mínimas de TBA. En
diciembre de 2009 McNeil Consumer Healthcare también retiró del mercado todos
los lotes de TYLENOL(R) Arthritis Pain 100 con EZ-OPEN CAP en relación con este
asunto. McNeil Consumer Healthcare ha aplicado ahora un criterio más amplio
para identificar y retirar todos los lotes de productos que cree que puedan
estar afectados, incluso si no han sido objeto de quejas del consumidor.
Además de este retiro de productos, McNeil Consumer Healthcare continúa
su investigación en relación con este asunto y está tomando más medidas que
incluyen la suspensión de los envíos de productos fabricados con materiales
enviados en estas tarimas de madera y la exigencia a los proveedores que envían
materiales a nuestras plantas de que interrumpan el uso de estas tarimas.
Continuaremos monitoreando y evaluando de cerca la situación y consultando a la
FDA.
Los consumidores que adquirieron el producto de los lotes incluidos en
este retiro deberán interrumpir el uso del producto y ponerse en contacto con
McNeil Consumer Healthcare para obtener instrucciones sobre cómo recibir un
reembolso o reemplazo. Para obtener estas instrucciones o información sobre
cómo devolver o desechar el producto, los consumidores deberán ingresar en
www.mcneilproductrecall.com o llamar al 1-888-222-6036 (de lunes a viernes de 8
a.m. a 10 p.m., hora del Este, y los sábados y domingos de 9 a.m. a 5 p.m.,
hora del Este). Aquellos consumidores que tengan inquietudes o preguntas
médicas deberán ponerse en contacto con su proveedor de atención médica. Toda
reacción adversa también se puede informar al Programa MedWatch de la FDA por
fax al 1-800-FDA-0178, por correo a MedWatch, FDA, 5600 Fishers Lane,
Rockville, MD 20852-9787, o en el sitio web de MedWatch en
www.fda.gov/medwatch.
Los números de los lotes afectados de los productos retirados del
mercado se pueden encontrar al costado de la etiqueta del frasco.
McNeil Consumer Healthcare Division of McNeil-PPC, Inc. comercializa una
amplia gama de productos de venta sin receta confiables y conocidos.
LISTA COMPLETA DE PRODUCTOS RETIRADOS DEL MERCADO:
Forma
del Nombre Número Código
Producto del producto de lote Universal
del producto
(Universal
Product
Code, UPC)
MOTRIN CÁPSULA Junior Strength
AJM322 300450498243
PARA NIÑOS Motrin IB APM348 300450498243
Caplet 24 ct
MASTICABLE Junior Strength
Motrin Grape Chewable ADM006
300450909244
Grape 24 ct ADM052
300450909244
AFM016
300450909244
AFM350
300450909244
AHM420
300450909244
AJM346
300450909244
ALM344
300450909244
ALM399
300450909244
AMM379
300450909244
APM303 300450909244
APM418
300450909244
APM429
300450909244
SLM084 300450909244
Junior Strength Motrin ADM013
300450494245
Orange Chewable AFM024
300450494245
Tablet 24 ct AHM402
300450494245
AJM345
300450494245
ALM326
300450494245
ALM456
300450494245
AMM381 300450494245
APM306
300450494245
APM421
300450494245
TYLENOL MELTAWAY Children’s Tylenol
AHA069 300450519306
PARA NIÑOS Bubble Gum Meltaway SPA022 300450519306
Tablet 30 ct
Children’s Tylenol AHA023
300450518309
Grape Meltaways AHA057
300450518309
Tablet 30 ct
BENADRYL COMPRIMIDO Benadryl Allergy Tablet
AAA422 300450226143
148 ct ABA392
300450226143
AJA094
300450226143
ALA034
300450226143
TYLENOL CÁPSULA Extra Strength Tylenol AAA408 300450449054
DE Caplet 24 ct ABA169 300450449054
CONCENTRACIÓN ABA568
300450449054
EXTRA
ADA192 300450449054
AHA048
300450449054
AJA145
300450449054
Forma
del Nombre Número Código
Producto del producto de lote
Universal
del producto
(Universal
Product
Code, UPC)
TYLENOL CÁPSULA Extra Strength Tylenol
ABA565 300450444318
DE Caplet 24+12 ct AHA040 300450444318
CONCENTRACIÓN AJA028
300450444318
EXTRA
Extra Strength Tylenol 24862
350580451502
Caplet 50 ct 24881 350580451502
24901
350580451502
24970
350580451502
25994 350580451502
26054
350580451502
26213
350580451502
26305
350580451502
26356
350580451502
26377
350580451502
26515
350580451502
26541
350580451502
AEA206
300450449078
AFA176
300450449078
AFA325 300450449078
AHA072
300450449078
AJA021
300450449078
Extra Strength Tylenol ACA599
300450444752
Caplet 50+25 ct ACA755
300450444752
Extra Strength Tylenol AMA008
300450449092
Caplet 100 ct SSA013
300450449092
SSA150
300450449092
Extra Strength Tylenol SDA203
300450449009
Caplet 100+25 ct SHA035
300450449009
Extra Strength Tylenol AAA419 300450449238
Caplet 150 ct SEA199
300450449238
SPA007
300450449238
Extra Strength Tylenol SFA071
300450449467
Caplet 150+50 ct
Extra Strength Tylenol SSA011
300450444271
Caplet 225 ct
Extra Strength Tylenol 09BMC018
300450444325
Caplet 325 ct 09CMC048
300450444325
09FMC082
300450444325
09FMC084
300450444325
AAA405
300450444325
ADA014
300450444325
ADA087
300450444325
Forma del Nombre
Número Código
Producto del producto de lote Universal
del producto
(Universal
Product
Code, UPC)
TYLENOL CÁPSULA Extra Strength Tylenol
ADA270 300450444325
DE Caplet 325 ct ADA271 300450444325
CONCENTRACIÓN ADA417
300450444325
EXTRA
AEA348 300450444325
AFA102 300450444325
AJA045
300450444325
ALA028
300450444325
SFA179
300450444325
SFA237
300450444325
SFA295
300450444325
SHA002 300450444325
SJA025
300450444325
SJA189
300450444325
SJA232
300450444325
SLA004
300450444325
SLA160
300450444325
SLA296
300450444325
SMA173
300450444325
SMA174
300450444325
SPA005
300450444325
SPA038 300450444325
SPA058
300450444325
SPA386
300450444325
SSA055
300450444325
CÁPSULA Extra Strength
Tylenol ABA029 300450444509
REFRESCANTE Cool Caplet 50
ct ACA563 300450444509
ADA190
300450444509
AHA081
300450444509
AJA095
300450444509
AJA175
300450444509
Extra Strength Tylenol ALA249 300450444103
Cool Caplet 100 ct
COMPRIMIDO Extra Strength
Tylenol ABA154 300450422248
EZ EZ Caplet 24 ct ADA193 300450422248
AFA243
300450422248
AHA039
300450422248
Extra Strength Tylenol ADA013
300450422507
EZ Tab 50 ct AEA259 300450422507
AHA091
300450422507
Forma
del Nombre Número Código
Producto del producto de lote Universal
del producto
(Universal
Product
Code, UPC)
TYLENOL COMPRIMIDO Extra Strength Tylenol
AJA010 300450422507
DE EZ EZ Tab 50 ct AJA123 300450422507
CONCENTRACIÓN
EXTRA Extra Strength
Tylenol ACA562 300450422750
EZ Tab 50+25 ct ACA743
300450422750
ALA173 300450422750
CÁPSULA
DE
GELATINA Extra Strength
Tylenol ABA020 300450488244
DE Rapid Release Gelcap ABA371 300450488244
LIBERACIÓN 24 ct ADA280 300450488244
RÁPIDA
AHA082 300450488244
Extra Strength Tylenol ACA451
300450488503
Rapid Release Gelcap AEA061
300450488503
50 ct AEA244
300450488503
AFA103
300450488503
AFA240
300450488503
AHA046
300450488503
AHA080
300450488503
AJA040
300450488503
AJA041
300450488503
Extra Strength Tylenol ALA253
300450488176
Rapid Release AMA015
300450488176
Gelcap 100+20 ct
Extra Strength Tylenol ASA015
300450488152
Rapid Release Gelcap
150 ct
Extra Strength Tylenol 09AMC008
300450488213
Rapid Release Gelcap AAA049
300450488213
290 ct AAA360
300450488213
ADA022
300450488213
ADA178
300450488213
ADA272
300450488213
ADA482
300450488213
AEA194 300450488213
AFA010
300450488213
AFA292
300450488213
AHA035 300450488213
AHA089
300450488213
AJA167
300450488213
ALA095
300450488213
ALA096
300450488213
SEA191
300450488299
SEA192
300450488299
Forma del Nombre
Número Código
Producto del producto de lote Universal
del producto
(Universal
Product
Code, UPC)
TYLENOL CÁPSULA Extra Strength Tylenol
DE DE GELATINA Rapid
Release SFA025 300450488299
CONCENTRACIÓN DE Gelcap 290 ct SFA026 300450488299
EXTRA LIBERACIÓN SFA136 300450488299
RÁPIDA SFA296 300450488213
SHA039
300450488213
SHA234
300450488213
SLA052 300450488299
SLA198
300450488299
SLA270
300450488213
SMA236
300450488213
SPA037
300450488213
SPA357
300450488213
SSA019
300450488213
SSA030
300450488213
SSA054
300450488213
COMPRIMIDO Extra Strength
Tylenol AEA243 300450499684
Tablet 60 ct
MOTRIN IB CÁPSULA Motrin IB Caplet 24 ct
AAA435 300450481030
ABA369
300450481030
ADA174
300450481030
AHA026
300450481030
AJA006
300450481030
Motrin IB Caplet 24+6 ct ADA246
300450481641
Motrin IB Caplet 50 ct ABA153
300450481023
ABA541
300450481023
ADA173
300450481023
AHA025
300450481023
Motrin IB Caplet 100 ct ABA019
300450481016
ACA469
300450481016
ADA245
300450481016
AEA260
300450481016
AFA015
300450481016
AJA049
300450481016
AJA186 300450481016
Motrin IB Caplet ADA287
300450481955
100+25 ct AFA016
300450481955
Motrin IB Caplet ABA538 300450481757
100+50 ct AJA023
300450481757
AJA120
300450481757
Motrin IB Caplet 225 ct 24526
300450481627
Forma
del Nombre Número Código
Producto del producto de lote Universal
del producto
(Universal
Product
Code, UPC)
MOTRIN IB CÁPSULA Motrin IB Caplet 225 ct
24544 300450481627
24591
300450481627
24604
300450481627
24634 300450481627
24687
300450481627
24762
300450481627
24794
300450481627
24795 300450481627
24818
300450481627
24864
300450481627
24905 300450481627
24915
300450481627
24935
300450481627
24939
300450481627
24977
300450481627
25013
300450481627
25044
300450481627
25980 300450481627
25996
300450481627
26051
300450481627
26085
300450481627
26134
300450481627
26192
300450481627
26241
300450481627
26335
300450481627
26423
300450481627
26455
300450481627
26508 300450481627
26533
300450481627
Motrin IB Caplet 300 ct ACA442
300450481375
ACA759
300450481375
ADA018
300450481375
ADA419
300450481375
AFA098
300450481375
AFA112
300450481375
AHA034
300450481375
AHA068
300450481375
ALA254
300450481375
ALA359
300450481375
Forma
del Nombre Número Código
Producto del producto de lote Universal
del producto
(Universal
Product
Code, UPC)
MOTRIN IB CÁPSULA Motrin IB Caplet 300 ct
AMA177 300450481375
AMA350
300450481375
APA217
300450481375
SEA208
300450481375
SFA184
300450481375
SFA259
300450481375
SHA107
300450481375
SJA131
300450481375
SLA049 300450481375
SLA162
300450481375
SMA013
300450481375
SMA082
300450481375
SSA157
300450481375
COMPRIMIDO Motrin IB Tablet 24
ct ABA003 300450463029
ADA258
300450463029
AFA309
300450463029
AJA055
300450463029
Motrin IB Tablet 50 ct ABA004
300450463036
ABA152 300450463036
AFA228
300450463036
AHA024
300450463036
AJA007
300450463036
AJA243
300450463036
Motrin IB Tablet 100 ct AEA078
300450463043
AEA261
300450463043
AFA241
300450463043
Motrin IB Tablet AFA017
300450463296
100+25 ct AJA168
300450463296
Motrin IB Tablet ALA109 300450463753
100+50 ct
TYLENOL CÁPSULA Regular Strength Tylenol
24777 350580501504
DE Caplet 50 ct 24900 350580501504
CONCENTRACIÓN 24971 350580501504
REGULAR
25971 350580501504
26019
350580501504
26133 350580501504
26271
350580501504
26422
350580501504
26482
350580501504
26521
350580501504
Forma
del Nombre Número Código
Producto del producto de lote Universal
del producto
(Universal
Product
Code, UPC)
TYLENOL COMPRIMIDO Regular Strength Tylenol ABA148 300450496607
DE Tablet 100 ct ABA266 300450496607
CONCENTRACIÓN ABA373
300450496607
REGULAR
ACA432 300450496607
AFA101
300450496607
AHA070
300450496607
AJA009
300450496607
ALA099
300450496607
AMA018
300450496607
ROLAIDS MASTICABLE Extra Strength Rolaids
AAA011 312547650212
Freshmint Tablet 100 ct AAA083
312547650212
AAA399
312547650212
ABA397
312547650212
ACA439
312547650212
ADA086
312547650212
ADA180
312547650212
AEA197
312547650212
AEA250
312547650212
AFA053
312547650212
AFA224 312547650212
AFA293
312547650212
AJA043
312547650212
AJA114 312547650212
ALA105
312547650212
ALA159
312547650212
ALA273
312547650212
AMA178 312547650212
APA054
312547650212
SJA113
312547650212
SJA114 312547650212
SJA115
312547650212
SJA116
312547650212
SJA259 312547650212
SLA149
312547650212
SMA032
312547650212
SMA222
312547650212
SMA248 312547650212
SPA024
312547650212
SPA128
312547650212
Forma
del Nombre
Número Código
Producto del producto de lote Universal
del producto
(Universal
Product
Code, UPC)
ROLAIDS MASTICABLE Extra Strength Rolaids
SPA161 312547650212
Fresh Mint Tablet
100 ct SSA351 312547650212
Extra Strength Rolaids AAA086
312547650243
Fruit Tablet 100 ct ABA262
312547650243
ACA256
312547650243
ADA028
312547650243
ADA082
312547650243
AEA195 312547650243
AFA234
312547650243
AJA017
312547650243
AJA018
312547650243
AJA180
312547650243
ALA026
312547650243
AMA051
312547650243
AMA208 312547650243
APA152
312547650243
SMA031
312547650243
SMA099 312547650243
SMA100
312547650243
SMA101
312547650243
SSA331
312547650243
SSA332
312547650243
Extra Strength Rolaids AAA359
312547654234
Tropical Punch SHA016
312547654234
Tablet 100 ct SHA017 312547654234
SHA018
312547654234
SJA204
312547654234
SLA151 312547654234
SSA175
312547654234
Multi Symptom Rolaids ABA009
312547654579
Berry Tablet 100 ct ABA010
312547654579
ABA011
312547654579
ABA417
312547654579
ABA620
312547654579
ACA438
312547654579
ALA256
312547654579
APA042
312547654579
ASA012 312547654579
Original Rolaids Cherry ACA013
312547652421
Tablet 150 ct
Forma
del Nombre Número Código
Producto del producto de lote
Universal
del producto
(Universal
Product
Code, UPC)
ROLAIDS MASTICABLE Original Rolaids
AEA057 312547652421
Cherry Tablet 150 ct AFA317
312547652421
AJA016
312547652421
AMA165
312547652421
APA009
312547652421
SLA087
312547652421
SPA036
312547652421
SSA334
312547652421
SSA438 312547652421
Original Rolaids AAA009
312547651158
Peppermint Tablet 150 ct AAA202 312547651158
AAA232
312547651158
ABA141
312547651158
ABA268
312547651158
ABA416
312547651158
ABA554
312547651158
ACA567
312547651158
ADA268
312547651158
AEA072 312547651158
AFA009
312547651158
AFA171
312547651158
AJA178
312547651158
AMA024
312547651158
AMA267
312547651158
AMA268
312547651158
APA041
312547651158
SJA110
312547651158
SJA111
312547651158
SJA112 312547651158
SJA148
312547651158
SLA084
312547651158
SLA217 312547651158
SLA367
312547651158
SLA370
312547651158
SMA123
312547651158
SMA124 312547651158
SMA332
312547651158
SPA129
312547651158
SSA439 312547651158
Forma
del Nombre Número Código
Producto del producto de lote Universal
del
producto
(Universal
Product
Code, UPC)
SIMPLY CÁPSULA Simply
Sleep ADM015 300450843104
SLEEP Mini Caplet 100 ct ADM016 300450843104
AFM014
300450843104
AFM352 300450843104
AJM319
300450843104
AJM364
300450843104
ALM387 300450843104
AMM436
300450843104
AMM438
300450843104
ASPIRINA MASTICABLE St. Joseph Aspirin
AHM440 300450173362
ST. JOSEPH Chewable Orange AMM325 300450173362
Tablet 36 ct APM430
300450173362
St. Joseph Aspirin AFM360
300450173089
Chewable Orange AHM423
300450173089
Tablet 3X36 ct ALM346
300450173089
AMM434
300450173089
COMPRIMIDO St. Joseph
Aspirin AFM026 300450126368
Enteric Coated Tablet AHM327
300450126368
36 ct AHM432
300450126368
AJM321
300450126368
ALM327 300450126368
AMM324
300450126368
APM349
300450126368
APM420
300450126368
St. Joseph Aspirin AEM050
300450126108
Enteric Coated AHM374
300450126108
Tablet 100 ct AJM320
300450126108
AJM402
300450126108
ALM341
300450126108
AMM365
300450126108
AMM366
300450126108
AMM367
300450126108
APM350
300450126108
APM351
300450126108
St. Joseph Aspirin AMM323
300450126184
Enteric Coated AMM433
300450126184
Tablet 180 ct APM304
300450126184
Forma
del Nombre Número Código
Producto del producto de lote Universal
del producto
(Universal
Product
Code, UPC)
ASPIRINA COMPRIMIDO St. Joseph Aspirin AHM368 300450126030
ST. JOSEPH Enteric Coated ALM377 300450126030
Tablet 300 ct ALM378
300450126030
AMM354 300450126030
APM427
300450126030
TYLENOL CÁPSULA Tylenol 8 Hour
ACM056 300450297266
8 HORAS Caplet 24 ct ADM031 300450297266
ADM032
300450297242
AEM087
300450297266
AEM105
300450297266
ALM325 300450297266
AMM322
300450297266
ASM379
300450297266
Tylenol 8 Hour ACM037 300450297112
Caplet 100 ct AFM351
300450297112
AHM316
300450297112
AHM376
300450297112
AHM422
300450297112
ALM388
300450297112
ALM458
300450297112
AMM368
300450297112
AMM435
300450297112
TYLENOL CÁPSULA Tylenol Arthritis
08KMC123 300450838506
PARA Caplet 50 ct 09DMC066 300450838506
LA ARTRITIS Tylenol Arthritis 09GMC101 300450838155
Caplet 150 ct 09XMC114
300450838216
09XMC116
300450838216
ASA065
300450838155
ASA304
300450838155
Tylenol Arthritis 07BMC009
300450838377
Caplet 225 ct 07EMC027 300450838377
09EMC073
300450838377
09HMC108
300450838377
ASA088 300450838377
ASA119
300450838377
ASA293
300450838377
Tylenol Arthritis AEA180
300450838292
Caplet 290 ct AHA076
300450838292
AHA077
300450838292
Forma
del Nombre Número Código
Producto del producto de lote
Universal
del producto
(Universal
Product
Code, UPC)
TYLENOL CÁPSULA AJA019 300450838292
PARA
AJA116 300450838292
LA ARTRITIS
AJA117 300450838292
ALA029
300450838292
AMA025
300450838292
AMA270
300450838292
APA011
300450838292
APA214
300450838292
APA266 300450838292
CÁPSULA Tylenol
Arthritis 09BMC031 300450292209
DE
GELATINA Geltab 20 ct
Tylenol Arthritis 08KMC130
300450292407
Geltab 40 ct 09BMC024 300450292407
Tylenol Arthritis ALM345
300450292803
Geltab 80 ct APM305
300450292803
APM419 300450292803
ASM357
300450292803
TYLENOL PM CÁPSULA Extra Strength Tylenol
ABA021 300450482242
PM Caplet 24 ct ABA368
300450482242
AJA025
300450482242
AJA026
300450482242
Extra Strength Tylenol AJA027
300450482310
PM Caplet 24+12 ct
Extra Strength Tylenol AFA005
300450482501
PM Caplet 50 ct AFA280
300450482501
AFA289
300450482501
AFA357
300450482501
Extra Strength Tylenol AJA174
300450482105
PM Caplet 100 ct ALA250
300450482105
Extra Strength Tylenol ALA251 300450482136
PM Caplet 100+20 ct
Extra Strength Tylenol SEA188
300450482150
PM Caplet 150 ct
Extra Strength Tylenol ABA415 300450482358
PM Caplet 225 ct ACA033
300450482358
ACA440
300450482358
ACA441 300450482358
ADA179
300450482358
ADA418
300450482358
AEA073
300450482358
AFA278
300450482358
Forma
del Nombre Número Código
Producto del producto de lote Universal
del
producto
(Universal
Product
Code,
UPC)
TYLENOL PM CÁPSULA Extra Strength Tylenol
AFA319 300450482358
PM Caplet 225 ct AHA067
300450482358
AJA181 300450482358
ALA255
300450482358
AMA053
300450482358
AMA176
300450482358
AMA349 300450482358
APA010
300450482358
APA216
300450482358
SFA084 300450482358
SHA044
300450482358
SHA157
300450482358
SHA230
300450482358
SJA026
300450482358
SLA050
300450482358
SLA272
300450482358
SMA081 300450482358
SSA158
300450482358
CÁPSULA Extra Strength
Tylenol ABA001 300450176240
DE
GELATINA PM Geltab 24 ct ABA370 300450176240
AFA310
300450176240
AHA083
300450176240
AJA051
300450176240
Extra Strength Tylenol AFA177
300450176509
PM Geltab 50 ct AFA326
300450176509
Extra Strength Tylenol AJA098
300450176707
PM Geltab 50+20 ct
CÁPSULA Tylenol PM Rapid
Release ABA002 300450244208
DE
GELATINA Gelcap 20 ct ABA265 300450244208
DE ADA281 300450244208
LIBERACIÓN
AFA327 300450244208
RÁPIDA
Tylenol PM Rapid Release ACA422 300450244406
Gelcap 40 ct AEA077 300450244406
AEA258
300450244406
AFA059
300450244406
AFA192 300450244406
AHA172
300450244406
CONSULTAS DEL
CONSUMIDOR:
1-888-222-6036 (de
lunes a viernes de 8 a.m. a 10 p.m., hora del Este, y sábados y domingos de 9
a.m. a 5 p.m. hora del Este)
FUENTE McNeil Consumer
Healthcare
