Nueva York, NY–(HISPANIC PR WIRE)–20 de junio de 2003–CELEBREX® (cápsulas de celecoxib) de los laboratorios Pfizer es significativamente eficaz para reducir el dolor asociado con la osteoartritis de la rodilla en la población hispano-americana. Específicamente, los datos obtenidos en el mayor estudio clínico de osteoartritis realizado entre hispano-americanos demostraron que CELEBREX, en dosis de 200 mg diarios resulta significativamente más eficaz que el placebo, y tan eficaz como 500 mg de Naproxen dos veces al día. Además, si bien los dos tratamientos activos fueron estadísticamente superiores al placebo, el estudio demostró que los pacientes hispano-americanos tratados con Naproxen presentaron más efectos secundarios gastrointestinales que los pacientes tratados con CELEBREX. La información fue presentada en la reunión científica anual de EULAR (Liga europea de lucha contra el reumatismo), en la ciudad de Lisboa.

“Con anterioridad a estos hallazgos resultaba difícil evaluar las diferencias entre los medicamentos AINE para la artritis al tratar la osteoartritis en la población hispano-americana debido a que históricamente este grupo poblacional no ha estado bien representado en los estudios clínicos”, afirmó el investigador principal Dr. Luis Espinoza, Profesor de Medicina en Louisana State University y Jefe del Departamento de Reumatología del LSU Health Sciences Center en Nueva Orleans. “Sin embargo, además de demostrar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de CELEBREX® en esta población poco estudiada, este estudio también examinó y cuantificó el uso de varias terapias complementarias específicas (CAT) para aliviar el dolor, que podrían reflejar el carácter único y particular de ciertas actitudes y creencias relacionadas con la salud en la cultura hispano-americana”, declaró el Dr. Espinoza.

El estudio comprobó que los hispano-americanos utilizan regularmente una o más terapias complementarias para aliviar el dolor. Demostró que entre los hispano-americanos se utilizan frecuentemente varias terapias complementarias o alternativas (CAT), tales como prácticas relacionadas con la dieta alimenticia y las plegarias. La práctica informada más comúnmente fue el uso de agentes tópicos, seguido de los cambios en hábitos alimenticios, tales como evitar el alcohol (51%) y las grasas saturadas (56%). Las plegarias también demostraron ser una práctica utilizada con frecuencia (36%) por los hispano-americanos.

Detalles del estudio

Este estudio prospectivo, doble ciego, controlado con placebo, fue diseñado para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de celecoxib, Naproxen y el placebo en el tratamiento de pacientes hispano-americanos con osteoartritis en las rodillas. Entre los participantes se incluyeron 318 hispano-americanos de 45 años de edad o mayores, con osteoartritis en estado inflamado en las rodillas. Los participantes del estudio ingresaron a una de las tres ramas de tratamiento ciego del estudio y recibieron 200 mg de CELEBREX diarios, o 500 mg de Naproxen dos veces al día, o placebo, respectivamente, durante un período de tratamiento de seis semanas de duración. El criterio principal de valoración se cambió de los valores iniciales en la Evaluación del dolor artrítico del paciente (Escala de artritis víricas –VAC- de 0-100 mm) en la Semana 6. Los criterios secundarios de valoración incluyeron cambios en la escala WOMAC total y en la Evaluación global del dolor por parte del paciente y del médico. Otro criterio principal de valoración explorado fue el efecto del dolor crónico de la artritis sobre síntomas depresivos subyacentes. Adicionalmente, se evaluó el uso de terapias complementarias específicas(CAT) lo que podría reflejar ciertas actitudes y creencias relacionadas con la salud, particulares para los hispano-americanos, y se generó una recopilación del uso de las CAT para la osteoartritis en esta población, basado en un cuestionario CAT.

Información adicional

CELEBREX® es el inhibidor específico de COX-2 con el mayor alcance de indicaciones aprobadas en los Estados Unidos, inclusive el alivio de las señales y síntomas de osteoartritis (OA), artritis reumatoide adulta (RA) y el control del dolor agudo y la dismenorrea primaria en adultos. La dosis recomendada para el tratamiento de la osteoartritis es de 200 mg diarios, y para la artritis reumatoide es de 100 mg a 200 mg dos veces al día. La dosis recomendada para el dolor agudo y la dismenorrea primaria es 400 mg inicialmente, seguidos por una dosis adicional de 200 mg si fuera necesario durante el primer día. En los días subsiguientes, la dosis recomendada es de 200 mg dos veces al día mientras sea necesario.

Los pacientes asmáticos con sensibilidad a la aspirina, o con reacciones alérgicas a la aspirina o a otros medicamentos contra la artritis, o a ciertos fármacos llamados sulfonamidas, o quienes están en el tercer trimestre del embarazo, no deben tomar CELEBREX. Como con cualquier fármaco AINE, pueden ocurrir graves ulceraciones del tracto gastrointestinal sin presentar síntomas de advertencia. Tanto los médicos como los pacientes deben estar atentos a las señales y los síntomas de hemorragia gastrointestinal. CELEBREX no afecta el funcionamiento de los trombocitos y por lo tanto no debería usarse para la profilaxis cardiovascular. Como con todos los fármacos AINE, CELEBREX debe utilizarse con cautela en pacientes con retención de líquidos, hipertensión e insuficiencia cardiaca. En estudios clínicos generales los efectos secundarios más comunes de CELEBREX fueron la dispepsia, la diarrea y el dolor abdominal, y se presentaron de manera ligera a moderada.

Posteriormente a la comercialización, y con poca frecuencia, se ha informado un aumento en el tiempo de protrombina, a veces asociado con episodios hemorrágicos, predominantemente entre personas de la tercera edad. La actividad anticoagulante debe ser controlada cuando se inicia el tratamiento con CELEBREX, o debe cambiarse en los pacientes que toman warfarina, particularmente en los primeros días.

Pfizer Inc. descubre, desarrolla, fabrica y comercializa destacados medicamentos de prescripción para seres humanos y animales, y muchos de los productos de consumo más reconocidos en el mundo.

CELEBREX® es una marca comercial registrada de G.D. Searle, LLC, una compañía de Pfizer.

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