SAN FRANCISCO, 4 de febrero de 2016 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — Unos lentes de contacto con un sensor incorporado pudieran ayudar a determinar cuáles pacientes de glaucoma tienen un riesgo más elevado de avance de la enfermedad, según un nuevo estudio. Investigadores del Centro Médico de la Universidad de Columbia (Columbia University Medical Center) descubrieron que ciertos patrones de las señales eléctricas emitidas desde los lentes de contacto «inteligentes» tienen una correlación con un índice de avance más rápido del glaucoma. Los hallazgos del estudio aparecen publicados hoy en la Internet en Ophthalmology, la revista de la Academia Estadounidense de Oftalmología (American Academy of Ophthalmology).

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El glaucoma se mantiene como una de las principales causas de la ceguera.¹Uno de los principales indicadores de la enfermedad es la presión alta del ojo, conocida como presión intraocular. Los doctores con frecuencia chequean la presión ocular para evaluar la salud ocular de un paciente. Sin embargo, estas pruebas producen datos específicos de un instante en el tiempo y realizarlas de noche, cuando la presión ocular suele aumentar, es poco práctico. Los científicos esperan resolver ese problema con la llegada de lentes de contacto inteligentes que monitorean a los pacientes continuamente.

Los investigadores de la Universidad de Columbia probaron los lentes en 40 pacientes, con edades entre los 40 y los 89 años, que se han sometido a tratamiento para el glaucoma de ángulo abierto, la forma más común de la enfermedad. Durante dos años, los científicos les realizaron a estos pacientes por lo menos ocho pruebas estándares de campo visual. La mitad de ellos entraron en la clasificación de los que presentaron un lento avance de la enfermedad, mientras que los otros 20 presentaron un rápido avance de la enfermedad.

Luego los pacientes llevaron puestos los lentes de contacto inteligentes durante 24 horas, inclusive por la noche mientras dormían. El sensor de los lentes detecta cambios en la curvatura de los lentes. A medida que la presión ocular varía, la curva cambia, y genera una señal eléctrica que se transmite a un dispositivo inalámbrico que registra las señales. Al igual que un electrocardiograma muestra un latido del corazón, el perfil de las señales de los lentes inteligentes muestra indirectamente los cambios de la presión ocular en el transcurso del tiempo.

Los investigadores descubrieron que los pacientes con las subidas más pronunciadas registradas durante la noche y con el mayor número de picos en el perfil de la señales tendían a tener un avance más rápido del glaucoma. Esta información proporciona más conocimientos sobre el glaucoma y también un modelo para descifrar las señales de esta tecnología portable. Con el empleo de estos hallazgos, los clínicos pueden calcular mejor el riesgo de avance al estudiar la lectura de los lentes inteligentes. Los hallazgos también podrían tener implicaciones cuando se utilicen los lentes para evaluar los tratamientos para el glaucoma.

«Lo que vemos en estas mediciones es una marca distintiva que indica cuáles pacientes de glaucoma empeorarán y cuáles están relativamente estables, lo que no se logra al medir la presión ocular una vez», expresó el autor del estudio, C. Gustavo De Moraes, doctor en Medicina, titular de una maestría en Salud Pública y profesor adjunto de oftalmología en el Centro Médico de la Universidad de Columbia. «Esto pudiera ser muy útil si se quiere saber si un nuevo medicamento funciona para un paciente. Se puede ver cómo el ojo reacciona a la terapia de una manera mucho más valiosa».

El sistema de lentes de contacto Sensimed Triggerfish® utilizado en este estudio está aprobado en Europa pero en la actualidad no cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration). Otros sistemas de lentes de contacto que pueden medir continuamente la presión ocular también están en desarrollo.

«Visual Field Change and 24-Hour IOP-Related Profile with a Contact Lens Sensor in Treated Glaucoma Patients», De Moraes et al. («El cambio en el campo visual y el perfil relacionado con la presión intraocular durante 24 horas con un sensor incorporado a lentes de contacto en pacientes de glaucoma con tratamiento», De Moraes y otros). Ophthalmology, artículo en la prensa, febrero de 2016. DOI: dx.doi.org/10.1016/j.ophtha.2015.11.020. Para consultar una copia íntegra del estudio, por favor comuníquese con el Departamento de Relaciones Públicas en [email protected].

Para mayor información sobre el glaucoma, visite el sitio web del programa de información al público EyeSmart® de la Academia Estadounidense de Oftalmología, www.aao.org/eye-health.

Acerca de la Academia Estadounidense de Oftalmología
La Academia Estadounidense de Oftalmología es la mayor asociación por membresía de médicos y cirujanos oculares del mundo. Conformada por una comunidad global de 32,000 oftalmólogos, nos apasiona proteger la visión de las personas y combatir la ceguera prevenible. Durante más de 120 años, hemos sido educadores, innovadores y defensores de la sociedad y de nuestra profesión para asegurar la atención ocular quirúrgica y médica de la más alta calidad. Nuestro programa EyeSmart® es una fuente preeminente de información a la sociedad acerca de la salud ocular y empodera a las personas para que conserven la visión. Para mayor información, visite www.aao.org.

Acerca de Ophthalmology
Ophthalmology, la revista oficial de la Academia Estadounidense de Oftalmología, publica investigaciones originales, arbitradas y aplicables clínicamente. Entre los temas se encuentran los resultados de ensayos clínicos, nuevas técnicas diagnósticas y quirúrgicas, métodos de tratamiento, evaluaciones de tecnología, y reseñas y editoriales sobre ciencias traslacionales. Para mayor información, visite www.aaojournal.org.

¹https://nei.nih.gov/eyedata/glaucoma

SILVER SPRING, Maryland, 4 de febrero de 2016 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ —  El 4 de febrero de 2016 es el Día Mundial contra el Cáncer. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) les recuerda a los pacientes y sobrevivientes del cáncer (y a los encargados de prepararles sus comidas) acerca de la importancia de la manipulación segura de los alimentos en la prevención de enfermedades transmitidas por los alimentos.

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Aprenda acerca de la selección y preparación segura de alimentos para personas con cáncer con el folleto gratuito Food Safety for People with Cancer (Seguridad de los alimentos para personas con cáncer, traducción libre) (disponible sólo en inglés):

• Puede descargarlo en http://www.fda.gov/Food/FoodborneIllnessContaminants/PeopleAtRisk/ucm312565.htm
• Puede pedir una copia llamando al 1-888-MPHOTLINE (1-888-674-6854) o enviando un correo electrónico a [email protected]

El tratamiento del cáncer por lo general contempla quimioterapia, radiación y/o medicamentos. Como efecto secundario causado por estas terapias, así como debido al propio proceso de la enfermedad crónica, los sistemas inmunológicos de los pacientes pueden debilitarse, lo que hace que sean susceptibles a contraer enfermedades transmitidas por los alimentos (frecuentemente llamadas «intoxicaciones alimentarias»). Si una persona con cáncer contrae una enfermedad transmitida por los alimentos tendrá más probabilidad de que su enfermedad se alargue, de requerir hospitalización e incluso de morir. Este mayor riesgo pone de relieve el papel crucial que juega la manipulación segura de los alimentos en el cuidado de esta enfermedad crónica.

Tome decisiones sensatas con respecto a los alimentos

Algunos alimentos son más riesgosos para personas con cáncer porque es más probable que contengan bacterias o virus nocivos. De forma general, estos alimentos se agrupan en dos categorías:

• Frutas y verduras frescas crudas.
• Algunos productos de origen animal, como leche (cruda) no pasteurizada; quesos blandos elaborados con leche cruda; y huevos crudos o insuficientemente cocinados, carnes crudas, aves crudas, pescados crudos, mariscos crudos y sus jugos; carnes frías y ensaladas tipo deli (sin conservantes añadidos) preparadas en un establecimiento tipo deli.

Adopte estas cuatro medidas con respecto a la seguridad alimentaria

Toda persona con cáncer, o toda persona que prepara alimentos para una persona con cáncer, también debe adoptar estas medidas:

1. LIMPIE: lávese las manos y limpie las superficies frecuentemente. Las bacterias pueden propagarse por la cocina y llegar hasta las manos, las tablas de corte, los utensilios, las mesadas y los alimentos.
2. SEPARE: mantenga los alimentos crudos como carnes, huevos, aves y productos del mar y sus jugos lejos de los alimentos listos para comer.
3. COCINE hasta alcanzar las temperaturas adecuadas. Use un termómetro para alimentos para asegurarse de que alimentos como carnes, aves, huevos y productos del mar se cocinen hasta una temperatura interna mínima segura con el fin de destruir todas las bacterias nocivas. Consulte la tabla en http://www.fda.gov/downloads/Food/ResourcesForYou/Consumers/UCM462491.pdf
4. REFRIGERE los alimentos inmediatamente. Las temperaturas frías retardan el desarrollo de bacterias nocivas. Use un termómetro para electrodomésticos para asegurarse de que la temperatura del refrigerador sea de 40 grados F o más baja y que la temperatura del congelador sea de 0 grado F o más baja.

Sepa cuáles son los síntomas

El consumo de bacterias nocivas en los alimentos por lo general causará enfermedad de uno a tres días después de haber consumido los alimentos contaminados. Sin embargo, la enfermedad también puede presentarse a los 20 minutos o hasta seis semanas más tarde. Los síntomas de una enfermedad transmitida por los alimentos incluyen: vómitos, diarrea, dolor abdominal y síntomas similares a los de la gripe (como fiebre, dolor de cabeza y dolor en el cuerpo).

Actúe

Si piensa que usted o un familiar ha contraído una enfermedad transmitida por los alimentos, comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención médica. Además, informe inmediatamente a la FDA acerca de la posible enfermedad transmitida por los alimentos mediante cualquiera de estas formas:

• Comuníquese con el coordinador de Quejas de los Consumidores en su región. Encuentre uno en: http://www.fda.gov/Safety/ReportaProblem/ConsumerComplaintCoordinators
• Comuníquese con MedWatch, el Programa de Información sobre Seguridad e Informe de Eventos Adversos de la FDA:
  • Por teléfono: 1-800-FDA-1088
  • Online: http://www.fda.gov/medwatch

Contacto:  Medios: 1-301-796-4540  Consumidores: 1-888-SAFEFOOD (llamada gratuita)

SILVER SPRING, Maryland, 3 de febrero de 2016 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — In English – Usted viene de regreso de un viaje en el extranjero y quiere traer medicamentos de venta sin receta de Europa que no están disponibles aquí. ¿Puede hacerlo? Su suegra vino a visitarla de México para ayudarla con su nuevo bebé y se le acaba la medicina para la presión arterial. ¿Puede surtir su receta en una farmacia estadounidense? El estudiante de intercambio que usted hospeda olvidó su medicina para la alergia. ¿Pueden sus papás mandársela por correo desde Japón?

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Ésas son sólo algunas de las preguntas que la gente le hace a la División de Información Farmacológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), explica la capitán de corbeta Lindsay E. Wagner, farmacéutica de esta dependencia, aunque no todas las preguntas que recibe la división corresponden a la jurisdicción de control de la FDA.

«Como farmacéutica de la FDA, aconsejo a la gente recordar que nosotros en la FDA no podemos garantizar que los medicamentos aprobados en otros países sean seguros o eficaces, o que se hayan manufacturado como es debido», aclara la Dra. Wagner.

Entonces, ¿cuáles son las reglas para enviar medicamentos o para volar con ellos? Éstas son las respuestas a algunas de las preguntas más comunes:

P: ¿Qué deben saber los viajeros y visitantes acerca de traer medicamentos a los Estados Unidos?

R: Cuando viene a los Estados Unidos con medicamentos, usted entra dentro de la jurisdicción de la FDA, Aduanas y Protección Fronteriza de los Estados Unidos (CBP, por sus siglas en inglés) y los agentes de Gestión de Seguridad de Transporte (TSA, por sus siglas en inglés) que están a cargo de los aeropuertos nacionales. Las restricciones son diversas, y diferentes dependencias pueden tener otros requisitos u otra jurisdicción sobre un producto, así que verifique con cada organismo antes de pensar en viajar al país trayendo medicamentos.

En general, usted debe tener consigo una receta o justificante médico válidos –en inglés– para traer medicamentos a los Estados Unidos. El medicamento debe venir en su envase original, con las instrucciones del médico impresas en el frasco. Si no tiene el envase original, traiga consigo una copia de la receta o una carta de su médico explicando su padecimiento y por qué necesita este medicamento. No viaje más que con lo necesario para su uso personal durante su estancia. Como regla general, no traiga medicamentos para más de 90 días.

Si se va a quedar por más de 90 días, usted puede hacer que le envíen medicamentos adicionales por correo o por servicio de mensajería. Incluya documentación que demuestre que el medicamento se le está enviando para su uso personal durante su estancia en los Estados Unidos. Esta documentación puede incluir: una copia de su visa y pasaporte, una carta de su médico y una copia de su receta (en inglés).

P: ¿Y si existe una versión genérica disponible en el extranjero, pero no aquí?

R: La FDA no permite la importación personal de versiones no aprobadas de medicamentos aprobados por la FDA provenientes de países extranjeros. La FDA no puede garantizar que las versiones extranjeras de medicamentos aprobados por ella hayan sido manufacturadas como es debido, que sean seguras y eficaces ni que tengan la misma formulación que las versiones aprobadas por la dependencia.

P: ¿Puede un viajero extranjero conseguir que se le surta una receta mientras visita los Estados Unidos?

R: Si viaja a los Estados Unidos desde otro país y necesita que le surtan una receta, usted debe visitar a un prestador de servicios de salud. Muy pocas farmacias pueden surtir una receta extranjera, y esto se determina dependiendo del estado.

P: ¿Puede uno enviar por correo o por servicio de mensajería un medicamento de prescripción médica a los Estados Unidos?

R: En la mayoría de los casos, es ilegal que las personas importen medicamentos a los Estados Unidos para su uso personal. Esto es porque los medicamentos disponibles en otros países no han sido evaluados ni aprobados por la FDA para su uso o venta en los Estados Unidos, así que no podemos garantizar que sean seguros y eficaces. En general, la FDA considera tales medicamentos como no aprobados.

La FDA entiende que hay casos en los que alguien puede necesitar tratamiento con un medicamento extranjero que no está disponible en los Estados Unidos y no existen otras medicinas estadounidenses disponibles para tratar la enfermedad. La Norma de importación personal de la FDA proporciona instrucciones para su personal en relación con la importación personal de medicamentos que quizás sean ilícitos en los Estados Unidos. La FDA toma en consideración lo siguiente al evaluar tales solicitudes:

• El medicamento es para tratar una afección grave para la cual no existe un tratamiento eficaz disponible en los Estados Unidos.
• No existe una comercialización o promoción del medicamento que vaya dirigida a los residentes de los Estados Unidos.
• El medicamento no representa un riesgo inaceptable para la salud.
• Usted hace constar por escrito que está importando el medicamento para su propio uso personal.
• Usted tiene una carta de su médico escrita en inglés indicando que el medicamento es la continuación de un tratamiento iniciado fuera de los Estados Unidos, o proporciona el nombre y la dirección de un médico autorizado para ejercer en los Estados Unidos que supervisará el uso del medicamento extranjero. La carta deberá acompañar al paquete e ir dirigida a un agente aduanal o un funcionario de Aduanas y Protección Fronteriza.
• Usted no está importando el medicamento para un suministro de más de tres meses.

Si la medicina se envía por correo, el servicio de Aduanas podría detenerlo hasta que un inspector de la FDA pueda examinarlo. Esto podría demorar hasta un mes. Para agilizar las cosas, asegúrese de que el empaque exterior venga marcado e indique que contiene una carta para el agente aduanal o funcionario de CBP. Lo mejor es enviar el paquete por un servicio de mensajería y marcarlo para que el agente aduanal de los Estados Unidos alerte a los inspectores de la FDA sobre las circunstancias especiales que atañen a su envío.

P: ¿Qué más debe saber acerca de viajar con medicamentos?

R: Si tiene alguna pregunta para la FDA acerca de viajar con medicamentos, comuníquese con la Sección de Información Farmacológica llamando al 855-543-3784 o escribiendo a [email protected]. También encontrará respuestas a las preguntas más frecuentes relacionadas con la norma de importación personal de la FDA en línea, en: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/ImportsandExportsCompliance/UCM297909.pdf.

La Administración para el Control de Drogas (o DEA, por sus siglas en inglés) impone otras restricciones para traer sustancias controladas al país. Lea estas reglas aquí: www.deadiversion.usdoj.gov/21cfr/cfr/1301/1301_26.htm.

Póngase en contacto con la TSA si tiene alguna pregunta acerca de traer medicamentos recetados en su equipaje tanto documentado como de mano al viajar en avión:  www.tsa.gov/contact/index.shtm . Para obtener más información, visite: https://www.tsa.gov/travel/special-procedures. También puede seguir la publicación digital o blog de la TSA, Travel Tips Tuesday (Martes de consejos para viajar).

Lea las muchas páginas de internet que Aduanas y Protección Fronteriza de los Estados Unidos dedica a responder preguntas de viaje: https://helpspanish.cbp.gov/app/answers/detail/a_id/2906/kw/temporalmente.

Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez, 301-796-7686, [email protected]

Información al consumidor: 888-INFO-FDA

Fuente: Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)