SAN DIEGO, 16 de enero de 2024 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — Aspen Neuroscience, Inc, empresa privada de biotecnología que desarrolla las primeras terapias de reemplazo autólogo de neuronas para tratar la enfermedad de Parkinson (EP), anuncia el nombramiento de Ana Sousa, MSJ como directora de Reglamentación de la empresa.
Desde 2021, la Sra. Sousa ha ocupado el cargo de vicepresidenta primera de Reglamentación y Calidad en Aspen, donde desarrolló los equipos de reglamentación, calidad y gestión de proyectos, y en su función de jefa del equipo del proyecto ANPD001, dirigió la estrategia del producto y llevó el principal producto de la empresa de la fase preclínica a la clínica.
«Ana es una integrante clave del equipo ejecutivo y ha desempeñado un papel decisivo en la creación de nuestra organización y en el impulso de nuestro principal candidato terapéutico hacia la clínica», explicó Damien McDevitt, PhD, presidente y director ejecutivo de Aspen Neuroscience. Bajo su mandato, hemos puesto en marcha nuestro primer nuevo fármaco en investigación (IND) en EE. UU. y hemos obtenido el estatus de «vía rápida» de la FDA para el ANPD001. Ahora, cuando entremos en la fase clínica y ampliemos nuestra cartera de productos, contaremos con su liderazgo continuado tanto en EE. UU. como en el extranjero».
Ana es una ejecutiva sénior de desarrollo y reglamentación de fármacos con más de 20 años de experiencia en el sector. Ha dirigido con éxito programas de reglamentación globales y desarrollado talentos clave del sector en Roche/Genentech y Onyx/Amgen, además de crear departamentos de reglamentación globales en Principia Biopharma (Sanofi) y otras empresas emergentes de éxito.
Ana obtuvo su licenciatura en la Pace University, Lubin School of Business, y su Máster en Jurisprudencia (MSJ) con especialización en Derecho Sanitario y Propiedad Intelectual en The Seton Hall University School of Law.
Acerca de ANPD001
ANPD001 es un producto de terapia celular en fase de investigación bajo estudio como reemplazo autólogo neuronal para la enfermedad de Parkinson. El enfoque personalizado de Aspen de fabricación en tres pasos parte de una pequeña muestra de células de la piel del propio paciente, seguida de reprogramación a células madre pluripotentes inducidas (iPSC) y posterior diferenciación a precursores de neuronas dopaminérgicas (DANPC). A continuación, las células DANPC se transfieren al paciente mediante cirugía para reemplazar las células perdidas o dañadas por la enfermedad. La calidad de las células de cada persona se evalúa en cada fase de fabricación mediante pruebas genómicas basadas en el aprendizaje automático, propiedad de Aspen.
Acerca de Aspen Neuroscience
Aspen Neuroscience, Inc., con sede en San Diego, es una empresa privada en fase de desarrollo clínico centrada en la medicina regenerativa autóloga. La plataforma de iPSC derivadas de pacientes de la empresa se utiliza para crear terapias celulares personalizadas dirigidas a enfermedades con grandes necesidades médicas no cubiertas, comenzando con el reemplazo autólogo neuronal para la enfermedad de Parkinson.
Aspen combina la biología de las células madre con los últimos enfoques genómicos y de aprendizaje automático para investigar tratamientos celulares reparadores específicos para cada paciente. Aspen ha desarrollado la mejor plataforma de su clase para crear y optimizar terapias celulares derivadas de células pluripotentes, que incluye bioinformática, fabricación y control de calidad internos. Para más información y consultar actualizaciones importantes, visite https://www.aspenneuroscience.com.
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FUENTE Aspen Neuroscience, Inc.
