SILVER SPRING, Maryland, 11 de febrero de 2019 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ —

English – https://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm631046.htm

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Seguramente usted conoce a una persona que padece la enfermedad de Alzheimer o una demencia relacionada a la misma y que incluye la pérdida de la memoria. Esto se debe en parte al hecho de que, a medida que crece la población de edad avanzada, aumenta también la cantidad de personas afectadas por serios problemas cognitivos y de salud relacionados.

No sorprende que este cambio demográfico esté acompañado por el aumento de vendedores que buscan aprovecharse de esta población y que les ofrecen productos que afirman, sin pruebas, que pueden prevenir, tratar, retardar o inclusos curar la enfermedad de Alzheimer.

Estas supuestas curas milagrosas se venden principalmente por Internet. A menudo, aunque no siempre, portan etiquetas falsas de suplementos dietéticos. Sin importar su tipo, estos productos contradicen la verdadera ciencia. Lo que estas compañías están vendiendo es la falsa esperanza de que existe un tratamiento o una cura eficaz.

En el mejor de los casos, los productos ofrecidos por estos estafadores no tendrán ningún efecto en el paciente; en el peor, pueden ser peligrosos para quien los consume. No sólo no tendrán el efecto que aseguran, sino que los ingredientes en estos productos pueden interactuar y potencialmente interferir con los medicamentos esenciales. Además, la seguridad y eficacia de estos productos no ha sido evaluada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos. Estos productos son un desperdicio de dinero y también pueden hacer que los consumidores se tarden en recibir el cuidado y apoyo necesarios para su enfermedad.

Tenga cuidado con las afirmaciones falsas sobre los tratamientos para el Alzheimer

¿Recuerda el refrán que dice que «si algo parece demasiado bueno para ser cierto, seguramente no es cierto»? Desafortunadamente, cuando se enfrenta un problema serio de salud hasta la persona más racional puede llegar a creer en afirmaciones inverosímiles. De hecho, con eso cuentan las compañías que venden tratamientos falsos.

Una de las mejores maneras de protegerse contra tratamientos falsos es preguntarse si lo que dicen suena demasiado prometedor y si contradice lo que usted ha escuchado de fuentes fiables sobre los tratamientos para la enfermedad de Alzheimer. Las compañías que venden tratamientos no comprobados para el Alzheimer a menudo hacen todo tipo de afirmaciones exageradas y sin sustento sobre los supuestos poderes curativos de sus productos. Estas afirmaciones incluyen, entre otras:

• «En tan solo una semana, usted puede hasta revertir el deterioro mental relacionado con la demencia o incluso el Alzheimer»;
• «Se ha demostrado clínicamente que ayuda con las enfermedades mentales como el Alzheimer e incluso la demencia»;
• «Los suplementos se usan para curar la enfermedad de Alzheimer»;
• «Puede… reducir a la mitad el riesgo de desarrollar el Alzheimer»;
• «Puede ayudar a evitar el avance del Alzheimer»; y
• «Se ha demostrado clínicamente que ayuda con las enfermedades mentales como el Alzheimer e incluso la demencia».

Otra señal de alerta es que mucho de lo que afirman estas compañías sobre los supuestos poderes curativos de sus productos no siempre se limita a la enfermedad de Alzheimer. Los consumidores deben evitar productos que supuestamente curan o son para tratar una amplia gama de enfermedades que no tienen relación entre sí.

Por ejemplo, la FDA le envió una carta de advertencia a una compañía que vendía un producto comercializado como un suplemento dietético que, según la compañía, «puede ayudar a aliviar los efectos neurodegenerativos de las enfermedades de Alzheimer y de Parkinson», y afirmaba que también servía para «aliviar el dolor debido al reumatismo, al dolor de espalda y a la artritis; puede ayudar a combatir los resfriados y la gripe; puede ayudar a controlar el nivel de azúcar en la sangre; puede ayudar a estabilizar la presión arterial alta; [y] ayuda a combatir las infecciones bacterianas».

Cómo protegerse

A continuación, se sugieren maneras en que usted y otras personas pueden protegerse de tratamientos falsos para el Alzheimer:

• Dude de cualquier producto que asegure ser un «descubrimiento científico». Las compañías que comercializan estos productos se aprovechan de las personas en sus momentos más vulnerables y que con frecuencia buscan una cura milagrosa.
• Siempre debe consultar con su doctor o con un profesional de la salud antes de comprar o usar cualquier producto sin receta médica, incluyendo aquellos etiquetados como suplementos dietéticos.

Actualmente se están llevando a cabo muchas investigaciones científicas sobre la enfermedad de Alzheimer. Sin embargo, de momento ninguna cura o tratamiento ha demostrado que puede revertir el avance de la enfermedad.

La FDA ha aprobado varios medicamentos recetados para tratar a las personas diagnosticadas con la enfermedad de Alzheimer. La mayoría de los medicamentos son más efectivos en personas en las etapas iniciales o intermedias del Alzheimer y, por cierto tiempo, pueden retardar algunos de los síntomas como, por ejemplo, la pérdida de la memoria. Pero, Aun así, ninguno de estos medicamentos detiene a la enfermedad en sí.

El desarrollo de tratamientos y la aprobación por parte de la FDA exige que se hagan investigaciones y pruebas clínicas para asegurar que cualquier fármaco nuevo sea eficiente y seguro. Para los pacientes interesados en tener acceso a los medicamentos experimentales, existen vías legales para hacerlo como, por ejemplo, participar en ensayos clínicos.

La FDA protege a los consumidores contra las compañías que venden medicamentos nuevos sin aprobar

La FDA toma medidas en contra de las compañías que comercializan nuevos medicamentos no aprobados que afirman prevenir, diagnosticar, tratar o curar la enfermedad de Alzheimer y otras enfermedades y afecciones de salud.

La FDA emite cartas de advertencia aconsejándoles a las compañías que cambien o retiren las afirmaciones hechas sobre sus productos, lo cual los convierte en productos con etiquetas falsas o comercializados de manera ilegal. Si las compañías no obedecen, la FDA puede emprender acciones legales para evitar que dichos productos les sean vendidos a los consumidores.

Para aprender más sobre la comercialización ilegal de ciertos productos que afirman tratar el Alzheimer y enfermedades relacionadas, visite  www.fda.gov/alzheimershealthfraud. Si sabe de un producto o suplemento (diferente de los medicamentos aprobados) que se esté comercializando o vendiendo como un tratamiento para el Alzheimer u otras enfermedades, puede reportarlo a través de la página electrónica de la FDA aquí.

La FDA ha emitido cartas de advertencia y cartas de asesoramiento en línea con respecto a estos productos engañosos. Las fotos de estos productos están disponibles en una carpeta en Flickr de la FDA

Información para los medios de comunicación:

Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, [email protected]

Información al consumidor: 888-INFO-FDA

www.FDA.gov/Espanol

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FUENTE U.S. Food and Drug Administration

SILVER SPRING, Maryland, 11 de febrero de 2019 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — In Englsh – La Administración de Alimentos y Medicamentos (de los Estados Unidos FDA, por sus siglas en inglés) publicó hoy 12 cartas de advertencia y 5 cartas de aviso en línea dirigidas a compañías nacionales y extranjeras que venden más de 58 productos, muchos de los cuales se venden como suplementos dietéticos, que son medicamentos nuevos no aprobados o medicamentos incorrectamente etiquetados que afirman prevenir, tratar o curar la enfermedad de Alzheimer y una serie de otras enfermedades y afecciones médicas graves. Estos productos, que con frecuencia se venden en sitios web y redes sociales, no han sido evaluados por la FDA y no han demostrado ser seguros y eficaces para tratar las enfermedades y afecciones médicas que afirman tratar. Estos productos pueden ser ineficaces, inseguros y podrían impedir que una persona busque un diagnóstico y tratamiento adecuados.

«La ciencia y las pruebas son la piedra angular del proceso de revisión de la FDA y son imprescindibles para demostrar el beneficio médico, especialmente cuando un producto se comercializa para tratar enfermedades graves y complejas como el Alzheimer. El Alzheimer es una enfermedad complicada que, desafortunadamente, no tiene cura. Los productos que hacen afirmaciones no probadas sobre algún medicamento pueden inducir a error a los consumidores y hacerles creer que tales terapias existen y evitar que accedan a tratamientos que se sabe que ayudan a aliviar los síntomas de la enfermedad, o peor aún, algunos tratamientos fraudulentos pueden provocar lesiones graves o incluso mortales. En pocas palabras, los fraudes médicos se aprovechan de las personas vulnerables, malgastan dinero y a menudo retrasan la prestación de atención médica apropiada, por lo que seguiremos tomando medidas para proteger a los pacientes y cuidadores frente a productos engañosos y de eficacia no demostrada», dijo el comisionado de la FDA, el Dr. Scott Gottlob. «Las medidas tomadas hoy forman parte del esfuerzo más amplio de la FDA para dar respuesta al rápido crecimiento de la industria de los suplementos alimenticios mediante la implementación de iniciativas regulatorias modernas que permitan a la dependencia conservar una visión equilibrada de la ley de Salud y Educación sobre los Suplementos Dietéticos (DSHEA, por sus siglas en inglés), promulgada por el Congreso hace 25 años. El objetivo de esta ley era lograr el equilibrio adecuado entre preservar el acceso de los consumidores a los suplementos legales y promover la innovación en estos productos, y al mismo tiempo mantener nuestra obligación de proteger al público de los productos inseguros e ilegales y responsabilizar a los actores que no pueden o no quieren cumplir con los requisitos de la ley. Nuestros esfuerzos normativos más recientes aprovecharán la oportunidad única para fortalecer aún más el marco regulatorio que rige los suplementos alimenticios y se centrarán en pasos importantes tanto para promover la innovación de la industria como para proteger la seguridad de estos productos como parte de nuestro compromiso general con la protección de la salud pública».

En una declaración publicada hoy, el comisionado de la FDA, el Dr. Gottlieb, también perfiló varias nuevas medidas importantes y prioridades normativas que la dependencia tomará en los meses venideros para mejorar la seguridad de los suplementos alimenticios, incluidos esfuerzos para informar más rápidamente al público acerca de posibles problemas de seguridad de estos productos, establecer un marco regulatorio flexible que promueva la innovación y proteja la seguridad de los productos, y otras nuevas medidas que la FDA podría considerar para garantizar la seguridad y la integridad de los productos.

Los productos nombrados en las cartas de advertencia y aviso publicadas hoy son medicamentos no aprobados o incorrectamente etiquetados que afirman prevenir, tratar o curar la enfermedad de Alzheimer, así como varias otras enfermedades y afecciones graves de salud, y que se han vendido en violación de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Los productos incluyen varios tipos de presentaciones, como comprimidos, cápsulas y aceites. Se ha solicitado a las compañías que respondan a la FDA en un plazo de 15 días después de recibir las cartas para explicar cómo resolverán las infracciones enumeradas en las cartas de la dependencia. No resolver las infracciones oportunamente puede dar lugar a que se tomen medidas legales, incluyendo la confiscación del producto y/o una orden judicial.

Como parte de los esfuerzos de la FDA para proteger a los consumidores que padecen la enfermedad de Alzheimer frente a fraudes médicos, en los últimos cinco años la dependencia ha enviado más de 40 cartas de advertencia  a compañías que comercializan ilegalmente más de 80 productos sobre los que hacen afirmaciones acerca de la enfermedad de Alzheimer en sitios web, redes sociales y tiendas. En los últimos años también hemos tomado medidas contra compañías y suplementos alimenticios que hacen afirmaciones parecidas sobre enfermedades graves como el cáncer y la adicción a los opiáceos. Aunque estas compañías pueden haber dejado de vender los productos o de hacer afirmaciones no probadas, numerosos productos inseguros y no aprobados continúan vendiéndose directamente a los consumidores debido en parte a la facilidad con la que las compañías pueden mover sus operaciones de comercialización a nuevos sitios web.

La FDA sigue recomendando a los consumidores que permanezcan vigilantes tanto en Internet como en las tiendas físicas para evitar comprar productos que afirmen prevenir, tratar o curar enfermedades sin ninguna prueba de su eficacia. También se recomienda a los profesionales médicos y a los consumidores que denuncien las reacciones adversas relacionadas con estos productos u otros parecidos al programa MedWatch de la dependencia.

Para obtener más información:

• Información de la FDA sobre el fraude en la salud
• Cartas de advertencia de la FDA
• Tenga cuidado con las falsas promesas de las supuestas curas para el Alzheimer

La FDA, una dependencia del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos, protege la salud pública asegurando la protección, eficacia y seguridad de los medicamentos tanto veterinarios como para los seres humanos, las vacunas y otros productos biológicos destinados al uso en seres humanos, así como de los dispositivos médicos. La dependencia también es responsable de la protección y seguridad de nuestro suministro nacional de alimentos, los cosméticos, los suplementos dietéticos, los productos que emiten radiación electrónica, así como de la regulación de los productos de tabaco.

Información para los medios de comunicación:
Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, [email protected]
Información al consumidor: 888-INFO-FDA
www.FDA.gov/Espanol

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FUENTE U.S. Food and Drug Administration