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FIBRA Prologis Anuncia que el 23 de Julio Llevará a cabo la Conferencia Telefónica donde Presentará los Resultados Financieros del Segundo Trimestre de 2020

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CIUDAD DE MÉXICO, 1 de julio de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — FIBRA Prologis (BMV: FIBRAPL 14) uno de los fideicomisos líderes de inversión en bienes raíces y administración de inmuebles logísticos clase A en México, presentará sus resultados financieros del segundo trimestre de 2020 y discutirá resultados trimestrales, condiciones del mercado y el panorama futuro en una llamada y «webcast» a celebrarse el jueves 23 de julio a las 9:00 a.m. CT/ 10:00 a.m. ET.

Para participar en la llamada en vivo, marcar +1 833 714-0919 (libre de costo desde los Estados Unidos y Canadá), 01 800 926-9147 (libre de costo desde México) o +1 778 560-2663 (desde otros países) utilizando la contraseña 8796378. También puede atender el «webcast» de la llamada por medio del sitio de FIBRA Prologis en www.fibraprologis.com en la sección de Relación con Inversionistas el 23 de julio.

Una reproducción telefónica estará disponible a partir del 23 de julio hasta el 30 de julio en el número +1 800 585-8367  (desde los Estados Unidos y Canadá) o +1 416 621-4642 (desde otros países), utilizando la contraseña 8796378. El «webcast» será publicado en la sección de Relaciones con Inversionistas en el sitio de FIBRA Prologis.

PERFIL DE FIBRA PROLOGIS

FIBRA Prologis es uno de los fideicomisos de inversión en bienes raíces líder en inversión y administración de inmuebles industriales clase A en México. Al 31 de marzo de 2020, FIBRA Prologis consistía de 191 inmuebles destinados a logística y manufactura ubicados en seis mercados industriales en México, con una Área Rentable Bruta total de 34.9 millones de pies cuadrados (3.2 millones de metros cuadrados).

DECLARACIONES SOBRE HECHOS FUTUROS

Este comunicado contiene algunas declaraciones sobre hechos futuros. Dichas declaraciones están basadas en expectativas actuales, estimaciones y proyecciones de la industria y los mercados en los cuales FIBRA Prologis opera, así como en creencias y suposiciones derivadas del Administrador de FIBRA Prologis. Dichas declaraciones implican incertidumbres que pudieren llegar afectar significativamente los resultados financieros de FIBRA Prologis. Palabras como «espera», «anticipa», «intenta», «planea», «cree», «busca», «estima» o variaciones de las mismas y expresiones similares tienen la intención de identificar dichas declaraciones sobre hechos futuros, que por lo general no son de naturaleza histórica. Todas las declaraciones en relación con el rendimiento operacional, eventos o desarrollos que esperamos o anticipamos que ocurran en el futuro, incluyendo, declaraciones relacionadas con renta y crecimiento ocupacional, actividades de desarrollo y cambios en las ventas o en el volumen de propiedades a ser aportadas, enajenaciones, condiciones generales en las áreas geográficas en las que operamos, y nuestra deuda y posición financiera, serán consideradas declaraciones sobre hechos futuros. Estas declaraciones no garantizan un rendimiento futuro e implican ciertos riesgos, incertidumbres y supuestos que son difíciles de predecir. No obstante que creemos que las estimaciones contenidas en cualquier declaración sobre hechos futuros están basadas en suposiciones razonables, no podemos asegurar que nuestras expectativas se cumplirán y por lo tanto los resultados reales podrían diferir materialmente de lo expresado o previsto en dicha declaración. Algunos de los factores que pudieren llegar afectar dichas resultados incluyen, pero no se limitan, a: (i) la situación económica internacional, regional y local, (ii) los cambios en los mercados financieros, tasas de interés y tipos de cambio de moneda extranjera, (iii) aumento en, o surgimiento de, competencia respecto de nuestras propiedades, (iv) los riesgos asociados con adquisiciones, enajenación y desarrollo de propiedades, (v) el mantenimiento del régimen y estructura fiscal de un fideicomiso de inversión en bienes raíces, (vi) la disponibilidad de financiamiento y capital, los niveles de endeudamiento que mantengamos y nuestras calificaciones, (vii) los riesgos relacionados con nuestras inversiones, (viii) incertidumbres ambientales, incluyendo los riesgos de desastres naturales, (ix) riesgos relacionados a la actual pandemia de coronavirus, y (x) los factores de riesgo adicionales discutidos en los comunicados, informes, reportes, prospectos y suplementos presentados ante la Comisión Nacional Bancaria y de Valores y la Bolsa Mexicana de Valores, S.A.B. de C.V., por FIBRA Prologis, bajo el rubro «Factores de Riesgo». Ni Prologis ni FIBRA Prologis asumen obligación alguna de actualizar las declaraciones sobre hechos futuros que aparecen en este comunicado.

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/528012/FIBRA__Logo.jpg

FUENTE FIBRA Prologis

Medicaid y CHIP Dan Tranquilidad A Los Padres Si Los Niños O Adolescentes Se Enferman O Lesionan

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BALTIMORE, 1 de julio de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — Millones de niños en los Estados Unidos no tienen cobertura médica. Por lo tanto, puede ser difícil o imposible que tengan acceso a la atención que necesitan si se enferman o lesionan. Sin embargo, la mayoría de los niños sin seguro en el país son elegibles hasta los 19 años para cobertura médica gratuita o a bajo costo a través de Medicaid o el Programa de Seguro Médico para Niños (Children’s Health Insurance Program, CHIP) que se ofrece en su estado. Con Medicaid y CHIP, los padres pueden quedar tranquilos porque sus hijos pueden recibir atención médica preventiva para mantenerse sanos.

Vea el comunicado de prensa multicanal interactivo aquí: https://www.multivu.com/players/Spanish/8739451-connecting-kids-to-coverage-medicaid-chip/

Los padres pueden quedar tranquilos sabiendo que las facturas médicas no pondrán en peligro la seguridad financiera de sus familias. Pueden solicitar los beneficios completos que estos programas ofrecen en cualquier momento del año. Estos incluyen citas médicas, visitas al hospital, medicamentos recetados, vacunas, visitas al dentista y servicios de salud mental y mucho más. Los padres también pueden ser elegibles para Medicaid, incluso si ya han solicitado antes. En la mayoría de los estados, las familias de cuatro integrantes que ganan hasta casi $50,000 (o incluso más en algunos estados) podrían  calificar para Medicaid o CHIP.

Los niños que tienen seguro médico generalmente tienen mejor salud durante toda su niñez y hasta la adolescencia, lo cual significa una preocupación menos para los padres y tutores legales. Los niños con la cobertura de CHIP también tienen más probabilidades de tener acceso habitual a la atención, incluyendo cuidado dental, y es más probable que hayan tenido una consulta de bienestar en el último año en comparación con los niños sin seguro.1

Para ayudar a la gente a conocer más sobre Medicaid y CHIP, la campaña desarrolló una serie de recursos, incluyendo un video animado con familias que explica por qué la cobertura médica es importante ante lo esperado y lo inesperado. También hay disponible materiales listos para imprimir, contenidos en las redes sociales para difusión general y botones en el sitio web que dirigen al público hacia los recursos para encontrar cobertura.

Hay materiales adicionales sobre cómo obtener seguro médico para estar tranquilo en InsureKidsNow.gov.

VIDEO Y AUDIO PROVISTOS POR:

 Centros de Servicios de Medicare y Medicaid del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU.

1 http://garnerhealth.com/wp-content/uploads/2014/02/March-2017-Report-to-Congress-on-Medicaid-and-CHIP.pdf

FUENTE Centers for Medicare & Medicaid Services

(English) Medicaid And CHIP Give Parents Peace Of Mind If Children/Teens Are Sick Or Get Injured

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(PRNewsfoto/Hip Hop Public Health)

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(English) Mazda Reports June Sales Results

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Hip Hop Public Health lanza el video musical en español «20 segundos o más» – una iniciativa educativa y PSA para contrarrestar el aumento de COVID-19 en comunidades latinas de EE.UU.

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NUEVA YORK, 1 de julio de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — Tras la exitosa campaña educativa y de concienciación «20 Seconds or More» que llegó a más de 100 millones de personas cuando fue lanzada en abril en respuesta a la pandemia del Covid-19 en los Estados Unidos,  la organización Hip Hop Public Health (HHPH) anunció hoy el lanzamiento de la canción y video clip en español «20 segundos o más«, un trabajo artístico que mezcla estilos musicales latinos y ritmos del Hip Hop en pro de promover la práctica de lavarse las manos para detener la propagación del coronavirus.

La iniciativa es dirigida por el Dr. Olajide Williams, Jefe de Personal del Departamento de Neurología del New York-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center, y el artista Doug E. Fresh, ambos co-fundadores del HHPH; y Lori Rose Benson, la directora ejecutiva de HHPH. El apoyo filantrópico fue suministrado por la Fundación Bristol Myers Squibb y la Organización para el Logro Latino, un grupo de recursos humanos de Bristol Myers Squibb.

El objetivo de la campaña «20 segundos o más» es alentar e inspirar a los latinos a que sigan los protocolos higiénicos y ayuden a detener la expansión de este mortal virus que ha afectado de forma desproporcionada a comunidades de color en los Estados Unidos. Según datos del Centro de Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos (CDC), el porcentaje de latinos afectados por el coronavirus es prácticamente equivalente al de la comunidad blanca (alrededor del 34%), aunque los latinos representan una porción mucho más pequeña de la población. Solo en junio los casos de coronavirus entre latinos casi se triplicaron.

«Aunque los hispanos representan el 18% de la población de Estados Unidos, aproximadamente el 27% de las muertes causadas por el Covid-19 corresponde a esta comunidad, y esta disparidad crecerá mientras aumente la tasa de infección en este grupo,» dijo el Dr. Olajide Williams. «Los latinos están siendo afectados desproporcionadamente por el Covid-19 debido a particularidades mórbidas como la diabetes; el hecho de que muchas familias hispanas multi-generacionales comparten la vivienda, lo cual dificulta el distanciamiento social y la cuarentena; y la desproporcionada representación de trabajadores latinos en sectores esenciales como la industria cárnica, las tiendas de alimentos y las empresas de distribución y almacenaje. Por otra parte, y a diferencia de otros segmentos de la población, el temor a hacerse la prueba del virus y a buscar atención médica debido al estatus migratorio también contribuye a esta disparidad».

A un ritmo que recuerda a la popular tonada de «La Murga», «20 segundos o más» es un tema original con un importante mensaje. Los versos fueron escritos e interpretados por una nueva generación de artistas y músicos latinos, entre ellos: Dose, Fabián, Leisley y Toby Love. La compleja producción agrupa a artistas y destacadas personalidades en un poderoso y edificante rap que muestra la profundidad, la amplitud y la diversidad de la diáspora latina. Para mayor información de la biografía y la lista de los artistas participantes (hhph.org/20SegundosOMas).

«20 segundos o más» está acompañado por un enérgico video de cuatro minutos en el que destacan Doug E. Fresh, rapero pionero y defensor civil de la salud pública, junto a más de 20 artistas, influencers, trabajadores del sector de la salud y activistas decididos a generar un cambio a través de la creación y la libre expresión.

En el video participan celebridades como Gloria Estefan, Emilio Estefan y Chris Tucker; el «Rey de los Ritmos Latinos» DJ TedSmooth; los artistas Lisa Lisa, George Lamond, Amara La Negra, Angie Rose, MJ Songstress  (Melissa Jimenez) de The Voice, DJ Camilo and Tee, Freedom Williams, y el rapero N.O.R.E. (a.k.a. Víctor Santiago) de Capone-N-Noreaga; el Director Ejecutivo de The Universal Hip Hop Museum Rocky Bucano; el Presidente del Condado de El Bronx Rubén Díaz Jr.; el inspector y oficial al mando de la división 34 de la Policía de Nueva York Reymundo Mundo; el actor de «Love and Hip Hop New York» Jonathan Fernández; la dramaturga Hilary Bettis (autora de «72 miles to Go»); las influencers Liseth Pérez y Jennifer Mercedes; la estudiante y aspirante a cantante Amaya Murillo; entre otros.

«Lo que obtienes con 20 segundos o más es la expresión definitiva de los ritmos latinos y del mensaje que ofrece el Hip Hop. DJ TedSmooth y yo hemos buscado a conciencia ese gancho universal e inequívocamente latino,» dijo Doug E. Fresh. «Las trompetas remiten a «La Murga», el clásico tema de Willie Colón y Héctor Lavoe. Este contagioso gancho, combinado con la información presente en la letra de la canción, definitivamente llevará a la gente a bailar y, esperamos, a adherirse a la esperanza, a la vitalidad y al cuidado sí mismos y de los demás. Una vez más, el Hip Hop Public Health está ofreciendo arte, ciencia e innovación en las redes sociales con el fin de luchar en contra de la pandemia del Covid-19″.

«Ha sido un honor colaborar con el Hip Hop Public Health y con mi viejo amigo Doug E. Fresh en esta canción dedicada a mi gente,» agregó DJ TedSmooth (Teddy Rafael Mendez), quien cuenta con una larga carrera musical y raíces en la República Dominicana. «Las raíces y la cultura latina son muy profundas. Contar con leyendas como Lisa Lisa, DJ Camilo y Greg Lamond, así como con nuevas voces que nos ayudan en la protección de nuestra gente ante el coronavirus, es una experiencia increíble y enriquecedora. Estoy convencido de que todos juntos podemos marcar la diferencia».

«Desde nuestra fundación hace 16 años, Hip Hop Public Health se ha dedicado a la creación de contenidos culturales basados en la ciencia y la investigación, con el fin de propiciar cambios positivos en la salud de comunidades que durante mucho tiempo han sido ignoradas o servidas inadecuadamente,» dice Lori Rose Benson, Directora Ejecutiva de Hip Hop Public Health. «20 segundos o más responde a una evidente necesidad de información clara y persuasiva para reducir la propagación del coronavirus. La campaña motiva a personas bilingües e hispanohablantes a unirse al movimiento por detener el virus. La canción es una plataforma para generar acción y salvar vidas, y a darles a los latinos, y a todos nosotros, la oportunidad de usar el poder de la música por el bien de la salud colectiva».

Aunque la campaña se enfoca en las comunidades de Estados Unidos, HHPH hará llegar la campaña a países de América Latina también afectados por el virus.

Además de la canción y el video, HHPH ha creado múltiples alternativas para que el público se involucre en el movimiento «20 segundos o más». Durante el verano, HHPH sostendrá una serie de eventos virtuales en lugares que han sido gravemente afectados, incluyendo Nueva York, Miami, Houston y Puerto Rico. Los eventos se llevarán a cabo con el apoyo de organizaciones culturales y profesionales tales como el Museo del Hip Hop y la Asociación de Relaciones Públicas Hispánicas, así como de diversos medios de comunicación.

El video «20 segundos o más» fue producido por IDEKO, una agencia de producción experimental en la ciudad de Nueva York. Para más información, visite www.hhph.org y siga al HHPH en las redes sociales a través de @hhphorg #20segundosOMas.

Acerca del Hip Hop Public Health
Hip Hop Public Health (HHPH) es una organización reconocida a nivel internacional que diseña e implementa soluciones multimedia y educativas para mejorar la salud pública, propiciar cambios de comportamientos y promover la equidad en la salud. Con sede en la ciudad de Nueva York, HHPH fue fundado en Harlem en 2004 con la meta de brindar a la juventud y a las familias en Estados Unidos el conocimiento y las herramientas para tomar decisiones sanas, prevenir y reducir comportamientos de riesgo. Más información sobre HHPH aquí.

Acerca de la Fundación Bristol Myers Squibb
La Fundación Bristol Myers Squibb es una organización filantrópica que promueve la igualdad sanitaria y mejorar los resultados en la salud de aquellas comunidades afectadas de manera desproporcionada por graves enfermedades, a través del reforzamiento de la capacidad de los trabajadores de la salud, la integración de la atención médica y de los servicios de apoyo comunitario, y la movilización de las comunidades en la lucha contra las enfermedades. 

Acerca de la Organización de los Logros de Latinos (OLA) en Bristol Myers Squibb
La misión de OLA es aumentar la representación de los latinos en todos los niveles en BMS para lograr una fuerza laboral más diversa, integrante y competente. OLA impulsa el valor y rendimiento empresarial a través de iniciativas centradas en el desarrollo del talento latino, y ofrece conceptos empresariales para anticipar los resultados del paciente.

Para mayor información, contactar:

José Gonzalez
Finn Partners
347.954.6155  
[email protected]

Helen Shelton
Finn Partners
917.327.4395
[email protected]

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/1198906/Hip_Hop_Public_Health_20_Segundos_o_Mas.jpg

FUENTE Hip Hop Public Health

(English) Latinos for a Secure Retirement Marks Boost Your Budget Week July 13-17 with Cafecito to Connect Older Adults in San Antonio to Benefits

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Latinos for a Secure Retirement marca la semana «Boost Your Budget» del 13 al 17 de julio con un Cafecito de orientación sobre beneficios para los adultos de edad avanzada de San Antonio

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SAN ANTONIO, 1 de julio de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — Latinos for a Secure Retirement se compromete a facultar a todos los adultos de edad avanzada de San Antonio para que puedan envejecer bien. Desde el 13 al 17 de julio de 2020, la organización se asociará con el National Council on Aging (NCOA) para marcar la semana Boost Your Budget Week (Impulse su presupuesto) con el evento Cafecito para hablar sobre cómo los residentes mayores se la están bandeando en medio del COVID-19 y cómo pueden calificar para programas de beneficios que le ahorran dinero.

Se estima que cada año quedan sin reclamar unos $30,000 millones en beneficios públicos y privados porque los adultos de edad avanzada no los conocen ni saben cómo solicitarlos. Latinos for a Secure Retirement está aprovechando el poder de las personas y el poder digital para conectar a los adultos de edad avanzada que califican con programas que les ayudarán a pagar alimentos, medicinas, alquiler, servicios públicos y más.

«El COVID-19 ha tenido un impacto severo en la salud de los adultos mayores y en su seguridad financiera», dijo Abigail Zapote, directora ejecutiva de Latinos for a Secure Retirement. «Ahora más que nunca es el momento de explorar cómo pueden aumentar sus presupuestos a través de beneficios. Ofreceremos a los latinos ancianos un análisis de beneficios gratuito durante nuestro Cafecito».

Sólo en San Antonio, hay más de 10,000 adultos de edad avanzada que tienen derecho a programas de beneficios, pero no están inscritos para recibirlos. Para los adultos ancianos que viven con un ingreso fijo, beneficios como los del Programa de Asistencia de Nutrición Suplementaria y el Subsidio para Personas de Bajos Ingresos de Medicare pueden marcar una diferencia significativa en apoyar su deseo de mantenerse saludables, económicamente seguros e independientes en la comunidad.

«Tener acceso a los programas de beneficios significa que nuestros amigos y vecinos mayores no tienen que cortar las píldoras a la mitad, saltar comidas o apagar el acondicionador de aire en medio del verano para llegar a fin de mes», dijo Zapote. «Estamos aquí para ayudar a los adultos de edad avanzada a entender los beneficios a los que pueden tener derecho y a tomar las medidas necesarias para solicitarlos».

En San Antonio, Amerigroup también está apoyando la semana Boost Your Budget. «En Amerigroup, sabemos que aumentar el acceso a los servicios que se ocupan de los factores sociales de la salud es importante para ayudar a los consumidores a llevar una vida más saludable», dijo Ken Satrom, presidente de los negocios Medicare de Amerigroup en Texas. «Apoyamos con orgullo esta iniciativa porque estamos comprometidos a mejorar la vida de las personas y la salud de las comunidades».

La semana Boost Your Budget es un esfuerzo nacional patrocinado por el NCOA para educar a los adultos de edad avanzada sobre los programas de beneficios. El Cafecito, ofrecido por Latinos for a Secure Retirement, se celebrará virtualmente el 15 de julio de 7:00 a 8:00 p.m., EDT. El evento es gratuito, pero los interesados deberán inscribirse en línea.

Acerca de Latinos for a Secure Retirement (LSR)
La misión de LSR es salvaguardar la seguridad económica de aquellos que dependen, ahora o en el futuro, del Seguro Social. Buscamos proteger y mejorar la seguridad económica de las poblaciones hispanas desfavorecidas y en riesgo en los Estados Unidos. Para obtener más información, visite el sitio www.latinoretirement.org o siga a @LatinosRetire en las redes sociales.

Acerca del NCOA
El National Council on Aging (NCOA) es un líder nacional de confianza que trabaja para asegurar que cada persona pueda envejecer del mejor modo posible. Desde 1950, nuestra misión no ha cambiado: mejorar la vida de millones de adultos mayores, especialmente de aquellos que se encuentran en una situación difícil. El NCOA empodera a las personas con las mejores soluciones para mejorar su propia salud y seguridad económica, y fortalece los programas gubernamentales de los que todos dependemos a medida que envejecemos. Cada año, millones de personas utilizan nuestros programas insignia BenefitsCheckUp®, My Medicare Matters® y Aging Mastery Program® para envejecer bien. Al ofrecer herramientas en línea y colaborar con una red nacional de socios, el NCOA está trabajando para mejorar las vidas de 40 millones de adultos de edad avanzada para el 2030. Obtenga más información en ncoa.org y @NCOAging.

Acerca de Amerigroup
Amerigroup es parte de la división de negocios de gobierno (GBD) de Anthem. A través de la GBD, Anthem atiende a 7.4 millones de personas mayores, personas con discapacidades, familias de bajos ingresos y otros beneficiarios que reciben ayudas patrocinadas por el estado y el gobierno federal, así como a los inscritos en los servicios públicos nacionales (incluyendo el Programa para Empleados Federales) en 26 estados, lo que nos convierte en uno de los principales proveedores de soluciones de salud para programas públicos de la nación. Amerigroup acepta a todas las personas que califican sin importar su edad, sexo, raza o discapacidad.

Este proyecto fue apoyado, en parte, por la subvención #90MINC0001-03-01 de la U.S. Administration for Community Living (ACL) del Departamento de Salud y Servicios Humanos, Washington DC 20201. Se anima a los beneficiarios que emprendan proyectos bajo el patrocinio del gobierno a que expresen libremente sus resultados y conclusiones. Por lo tanto, los puntos de vista u opiniones no representan necesariamente la política oficial de la Administration for Community Living.

Video – https://www.youtube.com/watch?v=38np5UAEyiw

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/1198519/National_Council_on_Aging___Laptop.jpg

FUENTE National Council on Aging

Actualización sobre el coronavirus (COVID-19): La FDA toma medidas para ayudar a facilitar el desarrollo oportuno de vacunas seguras y eficaces contra el COVID-19

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U.S. Food and Drug Administration (FDA) logo

In English

SILVER SPRING, Maryland, 30 de junio de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) tomó medidas importantes para ayudar a facilitar el desarrollo oportuno de vacunas seguras y eficaces para prevenir el COVID-19 proporcionando una guía (en inglés) con recomendaciones para aquellos que están desarrollando vacunas contra el COVID-19 con el objetivo final de obtener una licencia. La guía, que refleja el asesoramiento que la FDA les ha estado proporcionando en los últimos meses a empresas, investigadores, y otros, describe las recomendaciones actuales de la agencia con respecto a los datos necesarios para facilitar la producción, el desarrollo clínico y la aprobación de una vacuna contra el COVID-19.  

«Reconocemos la necesidad urgente de desarrollar una vacuna segura y efectiva para prevenir el COVID-19 y continuamos colaborando con la industria, los investigadores, así como con socios federales, domésticos e internacionales para acelerar estos esfuerzos. Aunque la FDA está comprometida a acelerar este trabajo, no vamos a esforzarnos menos en nuestra toma de decisiones y estamos aclarando mediante esta guía qué datos deben presentarse para cumplir con nuestros criterios regulatorios. Esto es especialmente importante ya que sabemos que algunas personas son escépticos a los esfuerzos de desarrollo de las vacunas», dijo el comisionado de la FDA, el doctor Stephen M. Hahn, M.D. «No hemos perdida de vista nuestra responsabilidad con los estadounidenses de mantener nuestra independencia regulatoria y de asegurar que nuestras decisiones relacionadas con todos los productos médicos, incluyendo las vacunas contra el COVID-19, estén basadas en la ciencia y datos disponibles. Este es un compromiso en que el público estadounidense puede confiar y uno que continuaremos defendiendo». 

Las vacunas han sido muy eficaces en prevenir una variedad de enfermedades infecciosas graves. La FDA tiene los conocimientos científicos para evaluar cualquier posible candidato para una vacuna contra el COVID-19 independientemente de la tecnología usada para producir o administrar la vacuna. Esto incluye diferentes tecnologías como las vacunas de ADN, de ARN, de proteínas y de vectores virales que están siendo desarrolladas por fabricantes de vacunas comerciales y otras entidades.  

«Durante esta crisis en particular en donde hay tanto en juego, necesitamos acelerar el desarrollo de vacunas lo más posible sin sacrificar nuestros estándares de calidad, seguridad y eficacia. Creemos firmemente que la transparencia con respecto a la opinión actual de la FDA sobre los datos científicos necesarios para apoyar la aprobación de vacunas seguras y eficaces contra el COVID-19 ayudarán a generará la confianza del público en el proceso de evaluación de la FDA, que será crítica en asegurar su uso», dijo el doctor Peter Marks, M.D., Ph.D., director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA. «Ahora mismo, ni la FDA ni la comunidad científica puede predecir que tan rápido se generarán los datos obtenidos mediante los ensayos clínicos. Una vez que los datos se hayan generados, la agencia se compromete a evaluarlos minuciosa y rápidamente. Pero que no quepa duda: la FDA solo aprobará o pondrá a disposición una vacuna contra el COVID-19 si determinamos que cumple con los altos estándares que las personas esperan de la agencia». 

La guía publicada hoy, «Desarrollo y licencia de vacunas para prevenir el COVID-19 (en inglés)», proporciona un resumen de las consideraciones clave para satisfacer los requisitos químicos, de producción y control, y los datos clínicos y no clínicos a través del desarrollo y la licencia, y para la evaluación de seguridad posterior a la licencia. De manera importante, dado el conocimiento actual de la inmunología del SARS-CoV-2, el objetivo de los programas de desarrollo, en este momento, debe ser apoyar la aprobación tradicional de la FDA realizando estudios para evaluar directamente la capacidad de la vacuna de proteger a los seres humanos de una infección y/o enfermedad por el SARS-CoV-2. 

La FDA recomienda firmemente la inclusión de poblaciones diversas en todas las fases del desarrollo clínico, incluyendo las poblaciones más afectadas por el COVID-19, específicamente las minorías raciales y étnicas, así como una representación adecuada en la última fase de personas mayores y personas con comorbilidades médicas. También se alienta a los patrocinadores a que incluyan estudios en sus planes de desarrollo que puedan proporcionar datos que apoyen el uso durante el embarazo, así como planificar las evaluaciones pediátricas de seguridad y eficacia. 

La guía también aborda la importancia de asegurar que los tamaños de los ensayos clínicos son lo suficientemente grandes para demostrar la seguridad y eficacia de una vacuna. Se entiende que la FDA espera que una vacuna contra el COVID-19 prevendría la enfermedad o reduciría su severidad en al menos el 50% de las personas que son vacunadas. 

Además, después de la aprobación por la FDA, la seguridad de todas las vacunas, incluyendo una vacuna contra el COVID-19, continúa siendo monitoreada de cerca utilizando varios sistemas de vigilancia existentes. La FDA también puede requerir estudios posteriores a la comercialización para evaluar aún más los riesgos graves conocidos o potenciales. 

La guía también indica que, a medida que se aprende más sobre la inmunología del SARS-CoV-2 y las respuestas inmunológicas a la vacuna, se podría considerar la vía de Aprobación acelerada (en inglés) de la FDA para la licencia de vacunas. Sin embargo, sería necesario la identificación de una respuesta inmunológica u otra medida que podría predecir un beneficio clínico para que una vacuna candidata específica utilice esta vía. Debido a la emergencia de salud pública actual, la guía también aborda las consideraciones con respecto al uso de una Autorización de Uso de Emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para una vacuna bajo investigación, haciendo claro que una evaluación de cualquier EUA potencial para una vacuna contra el COVID-19 sería realizada caso por caso considerando la población objeto, las características del producto y la totalidad de las pruebas científicas pertinentes disponibles, incluyendo los datos obtenidos de los ensayos preclínicos y ensayos clínicos humanos en cuanto a la seguridad y eficacia del producto. 

La FDA, una agencia que es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública al asegurar la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para el uso humano, y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos alimenticios, productos que emiten radiación electrónica, y de regular los productos de tabaco en nuestra nación.

Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, [email protected]
Información al consumidor: 888-INFO-FDA
www.FDA.gov/Espanol 

U.S. Food and Drug Administration (FDA) logo

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FUENTE U.S. Food and Drug Administration