SAN FRANCISCO, 21 de diciembre de 2016 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — El glaucoma es una de las principales causas de pérdida de visión en todo el mundo. Afecta a más de 3 millones de personas en los Estados Unidos y casi la mitad de ellas no saben que tienen esta enfermedad. Enero es el Mes de Concientización sobre el Glaucoma y la Academia Estadounidense de Oftalmología desea recordarnos que la detección temprana y el tratamiento oportuno pueden ayudarnos a proteger nuestra vista.

El glaucoma daña el nervio óptico, responsable de transmitir información visual de la retina al cerebro. Es común que, en sus primeras etapas, la enfermedad carezca de síntomas o indicios. De no tratarse, el glaucoma puede causar ceguera irreversible.

La Academia recomienda que todas las personas se realicen un examen ocular completo a los 40 años de edad. Este examen da a los oftalmólogos, los médicos que se especializan en la salud clínica y quirúrgica de los ojos, la oportunidad de analizar cuidadosamente los ojos, incluido el nervio óptico, en busca de indicios de daños y otros problemas que pudieran afectar la visión. Entre las personas con mayor riesgo de desarrollar glaucoma se encuentran:

• mayores de 40 años;
• de ascendencia africana, asiática o hispana;
• que evidencian alta presión arterial durante la revisión ocular;
• que sufren de miopía o hipermetropía;
• que han sufrido trauma ocular o lesiones en los ojos;
• que tienen córneas delgadas en el centro;
• o tienen problemas de salud como diabetes, migrañas, presión arterial alta o mala circulación.

El tratamiento adecuado del glaucoma depende del tipo específico y la gravedad de la enfermedad. Las gotas oculares medicadas o los tratamientos con láser son el enfoque inicial más común. Estas técnicas reducen la presión ocular a fin de disminuir la cantidad de fluido en el ojo e incrementan el drenado de fluido del ojo.

«Por lo general, el glaucoma es asintomático entre los pacientes; no obstante, la pérdida permanente e irreversible de la visión ya puede estar presente», dijo el Dr. Andrew G. Iwach, vocero clínico de la Academia Estadounidense de Oftalmología. «La detección temprana es fundamental para evitar la ceguera y atender esta enfermedad».

Si desea más información sobre el glaucoma y otros trastornos y enfermedades oculares, visite el sitio web EyeSmart^® de la Academia Estadounidense de Oftalmología.

Acerca de la Academia Estadounidense de Oftalmología
La Academia Estadounidense de Oftalmología es la mayor asociación mundial de médicos y cirujanos oculares. Comunidad global conformada por 32,000 doctores en medicina, protegemos la vista y empoderamos vidas estableciendo los estándares de la educación oftálmica y defendiendo a nuestros pacientes y a la sociedad. Innovamos para promover nuestra profesión y para asegurar la prestación de atención ocular de la mayor calidad. Nuestro programa EyeSmart® le proporciona a la sociedad la información más confiable sobre la salud ocular. Para mayor información, visite aao.org.

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SILVER SPRING, Maryland, 20 de diciembre de 2016 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) protege la salud pública ayudando a asegurar la protección, eficacia y seguridad de los medicamentos tanto de uso veterinario como en seres humanos, los productos biológicos, los dispositivos médicos y los productos que emiten radiación, así como la protección y seguridad de los productos cosméticos y del abasto de alimentos de nuestra nación. La FDA también controla los productos de tabaco.

Si tiene usted algún problema o inquietud acerca de cualquiera de los productos controlados por la dependencia, la FDA quiere que se lo haga saber.

¿Qué productos debe denunciar?

Los productos controlados por la FDA constituyen alrededor de 20 centavos de cada dólar que los consumidores estadounidenses gastan anualmente, y usted puede denunciar problemas con cualquier producto que la dependencia controle; entre ellos:

• los medicamentos de uso humano, con o sin receta
• los dispositivos medicos
• los alimentos, incluyendo los suplementos alimenticios, la leche de fórmula para bebé, las bebidas y los ingredientes añadidos a los alimentos
• los productos veterinarios, incluyendo los alimentos y medicamentos para animals
• los productos electrónicos que emiten radiación
• los productos biológicos, incluyendo las vacunas, la sangre y los componentes sanguíneos, y los tejidos para trasplantes
• los cosméticos

La FDA también controla los productos de tabaco (por favor advierta que el hecho de que la FDA controle estos productos no significa que sea seguro usarlos).

En línea encontrará una lista más amplia de los productos que la FDA controla.

¿Por qué debe denunciar los problemas?

La información sobre los problemas o las reacciones inesperadas puede ayudar a la FDA a proteger la salud pública.

Por ejemplo, si usted denuncia un problema ante la FDA, podría estar ayudando a identificar un riesgo desconocido. Y su denuncia podría ayudar a la dependencia a saber cuándo tomar medidas preventivas y de protección, tales como exigir que las etiquetas proporcionen nueva información de advertencia y dar a conocer mensajes de seguridad para el público. También es posible que los productos sean retirados del Mercado.

¿Qué tipo de problemas puede denunciar, y cuándo?

Si usted tiene una emergencia médica relacionada con un producto controlado por la FDA, llame al 9-1-1 y procure atención médica de inmediato. Una vez que haya recibido la atención médica necesaria, puede denunciar el problema ante la dependencia.

Importante: aunque tenga un problema y no procure atención médica, aún puede denunciarlo ante la FDA. De igual modo, usted puede denunciar los problemas que tenga con medicamentos, dispositivos o alimentos para animales, ya sea que haya procurado atención veterinaria o no.

Algunos ejemplos de problemas que puede denunciar son:

• Efectos secundarios o adversos inesperados. Éstos pueden incluir de todo, desde erupciones de la piel hasta complicaciones más serias.
•  Problemas con la calidad de los productos. Estos problemas pueden darse si un producto no funciona como es debido o si presenta algún defecto.
• Errores potencialmente prevenibles. Éstos pueden deberse a diversos problemas, como elegir el producto incorrecto a causa de etiquetas o empaques parecidos (por ejemplo, confundir dos productos con nombres genéricos o de marca similares). Los errores también pueden ser ocasionados por problemas con un dispositivo que tenga controles o una pantalla difíciles de leer, lo cual puede llevarlo a uno a registrar el resultado incorrecto de una prueba.
• Fallas terapéuticas. Estos problemas pueden incluir productos médicos que no parecen funcionar tan bien al cambiar de una marca genérica a otra.
• Preocupaciones alimenticias. Éstas pueden incluir enfermedades o reacciones alérgicas graves relacionadas con algún alimento (por favor advierta que ciertas categorías de alimentos, tales como la mayor parte de la carne de res y pollo, son controladas por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos).

«Si usted lo considera grave, queremos saberlo», urge la Dra. Anna Fine, PharmD., M.S., directora del Programa de Enlace con los Profesionales de la Salud de la FDA, añadiendo que uno debe denunciar un problema aunque no esté seguro de que un producto en particular haya sido la causa.

¿Cómo debe presentar su denuncia?

Usted puede denunciar un problema ante la FDA vía internet, por teléfono o por correo.

En caso de emergencia:

• Lame al 9-1-1 de inmediato.
• En situaciones de emergencia limitadas (que son urgentes, pero no de vida o muerte), usted o su profesional de la salud pueden denunciar los problemas llamando a la línea de emergencias de la FDA, al 1-866-300-4374 o al 301-796-8240; la línea está abierta las 24 horas del día, los siete días de la semana. 

En los casos que no son de emergencia:

• Si tiene alguna pregunta o si desea hablar con alguien, llame al coordinador de quejas del consumidor de la FDA de su estado; los números de teléfono están disponibles en línea.
• Para presentar una denuncia en línea o por correo, visite la página de presentación de denuncias que no son de emergencia de la FDA. Ahí encontrará exactamente dónde puede denunciar los problemas con productos controlados específicos (por ejemplo, usted puede remitir su denuncia a MedWatch, el Programa de Información de Seguridad y Denuncia de Efectos Adversos de la FDA; VAERS, el Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las Vacunas; o el Portal de Denuncias de Seguridad, dependiendo del producto).

«Reconocemos que puede ser difícil determinar a dónde denunciar los problemas o las preocupaciones ante la FDA», admite la Dra. Fine. «Lo ideal es que remita su denuncia a través del sistema designado, pero si lo hace a través de cualquiera de nuestros sistemas, terminará llegando al lugar de la dependencia indicado».

¿Cómo puede hacer una denuncia completa y precisa?

Proporcione tantos detalles como sea posible.

Para los productos de uso humano, trate de proporcionar la siguiente información.

• El nombre u otros datos de identificación de la persona afectada —incluyendo la edad, el sexo y el origen étnico—, para ayudar a la dependencia a determinar si determinados grupos se ven especialmente afectados (la FDA tiene el compromiso de proteger la confidencialidad de los pacientes; por motivos de privacidad, no use el número de Seguro Social de la persona para identificarla).
• Si está denunciando un medicamento de venta con o sin receta, el nombre, el fabricante y la concentración del producto.
• El nombre y la dirección de la tienda donde compró el producto, y la fecha de compra.
• Los detalles sobre el problema, tales como los síntomas y si la complicación desapareció después de que dejó de usar el producto.
• Cualesquier tratamientos y resultados médicos.

Asimismo, para los productos de uso animal, es útil que proporcione los detalles sobre el o los animales afectados, el producto, y el o los problemas de salud observados.

Incluya todo código, número y fecha incluidos en el empaque y la etiqueta del producto. De ser necesario, esto puede ayudar a la FDA a rastrear el producto hasta su lugar de fabricación.

Además de denunciarlo ante la FDA, considere la posibilidad de informar al fabricante sobre el problema, así como a la tienda donde compró el producto.

Y si tiene alguna pregunta en cuanto a cómo presentar una denuncia, puede llamar a su coordinador de quejas del consumidor local de la FDA.

Este artículo está disponible en la página de Artículos para el Consumidor de la FDA, en la cual se publican las últimas novedades sobre todos los productos regulados por la FDA..

Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, [email protected]

Información al consumidor: 888-INFO-FDA

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ORANGE, California, 19 de diciembre de 2016 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — Además de una blanca Navidad gracias a la nieve, todo el mundo desea una blanca y brillante sonrisa para mostrarla en las reuniones y fotos durante las fiestas.

La Academia Estadounidense de Odontología Cosmética preguntó a la población qué le gustaría para mejorar su sonrisa. La respuesta generalizada es: tener los dientes blancos.

La Asociación Estadounidense de Ortodoncistas concluye que casi 90% de sus pacientes solicitan blanqueamiento dental.

A continuación, el Dr. John Luther, director dental de Western Dental, ofrece valiosa información y consejos sobre el blanqueamiento dental:

• ¿Por qué cambian de color los dientes? El café, el té y el vino tinto son los tres principales culpables de las manchas. Lo mismo sucede con el tabaco (alquitrán y nicótica), el envejecimiento y ciertas medicinas (algunos antihistamínicos, antipsicóticos y reguladores de la presión arterial).
• ¿Cómo funciona el blanqueamiento dental? Los productos blanqueadores contienen peróxido de hidrógeno o peróxido de carbamida, dos blanqueadores dentales. Descomponen y empequeñecen las manchas, logrando que el color quede menos concentrado y los dientes luzcan más blancos y brillantes.
• ¿El blanqueamiento funciona en todos los dientes? No. La técnica funciona en dientes amarillentos, pero menos en los dientes color café. Las tonalidades grises pueden no blanquearse en absoluto. El blanqueamiento no funciona en coronas, fundas, carillas o empastes.
• Tres formas de recuperar el brillo de la sonrisa:
  • Pastas blanqueadoras: Western Dental recomienda Opalesence, una pasta dental segura con agentes pulidores con mayor efectividad para eliminar manchas.
  • Blanqueamiento en consultorio: Las citas presenciales suelen requerir de una visita al consultorio de Western Dental. El dentista aplicará un gel protector sobre las encías o un escudo de caucho para protegerlas. Después, se aplicará el blanqueador. Podría usarse una luz o laser especial a fin de mejorar la acción del agente blanqueador.
  • Kits de blanqueamiento en casa: Western Dental sugiere el uso de kits que incluyan 10 bandejas blanqueadoras superiores e inferiores con una solución en gel de peróxido de hidrógeno al 10% para aplicar en cada arco durante una hora diaria para blanquear los dientes hasta seis tonos menos. También hay tiras blanqueadoras de venta libre, pero los resultados no son tan notorios.

En www.westerndental.com encontrará más consejos de salud dental.

ACERCA DE WESTERN DENTAL

Western Dental (con su filial Brident Dental & Orthodontics) es uno de los más grandes proveedores de servicios dentales en el país y líder en la atención a la salud bucal accesible, asequible y de alta calidad, pues atiende a más de dos millones de pacientes cada año en más de 200 clínicas afiliadas a lo largo y ancho de California, Arizona, Nevada y Texas. Western Dental es líder en servicios de ortodoncia en California y Arizona, y el año pasado amplió su red de ortodoncistas, cirujanos orales, dentistas pediátricos, periodoncistas y endodoncistas a fin de dar un mejor servicio y atender todas las necesidades de los pacientes en un solo consultorio de su localidad. Todos los servicios de Western Dental están respaldados por un sistema único de garantía de calidad que monitorea electrónicamente todas las visitas y tratamientos de los pacientes, así como el desempeño del personal y los profesionales de la salud dental para brindar un servicio de la mayor calidad. Si desea más información visite www.westerndental.com.

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SILVER SPRING, Maryland, 19 de diciembre de 2016 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido hoy la aprobación acelerada del Rubraca (rucaparib) para tratar a las mujeres que padecen un cierto tipo de cáncer de ovario. El uso del Rubraca está aprobado para las mujeres que padecen cáncer de ovario avanzado que han recibido dos o más tratamientos de quimioterapia y cuyos tumores presentan una mutación genética específica (mutación deletérea del gen BRCA) identificada mediante una prueba de diagnóstico complementaria aprobada por la FDA.

«Esta aprobación es otro ejemplo de la tendencia que estamos observando en el desarrollo de medicamentos dirigidos para tratar cánceres causados por mutaciones específicas en los genes de los pacientes», comentó el Dr. Richard Pazdur, M.D., el director de la Oficina de Productos Hematológicos y Oncológicos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, y director en funciones del Centro de Excelencia Oncológica de la FDA. «Las mujeres con estas anormalidades genéticas que han recibido al menos dos tratamientos de quimioterapia contra el cáncer de ovario ahora disponen de una opción de tratamiento adicional».

El Instituto Nacional del Cáncer calcula que 22,280 mujeres serán diagnosticadas con cáncer de ovario en 2016, y unas 14,240 fallecerán a causa de esta enfermedad. Aproximadamente, entre el 15 y el 20 por ciento de las pacientes con cáncer de ovario tienen una mutación del gen BRCA.

Los genes BRCA están implicados en la reparación del ADN dañado, y normalmente trabajan para impedir la aparición de tumores. Sin embargo, las mutaciones de estos genes pueden dar lugar a la aparición de ciertos cánceres, incluidos los de ovario. El medicamento Rubraca es un inhibidor de poli ADP ribosa polymerasa (PARP, por sus siglas en inglés) que bloquea una enzima implicada en la reparación del ADN dañado. Al bloquear esta enzima, es menos probable que se repare el ADN en el interior de las células cancerosas con genes BRCA dañados, lo que provoca la muerte celular y posiblemente una desaceleración o la interrupción del crecimiento del tumor.

Hoy, la FDA también ha aprobado la prueba de diagnóstico complementaria FoundationFocus CDxBRCA para su uso con el Rubraca, la cual es la primera prueba de diagnóstico complementaria de secuenciación de nueva generación (NGS, por sus siglas en inglés) aprobada por la dependencia. La prueba NGS detecta la presencia de las mutaciones deletéreas del gen BRCA en el tejido de los tumores de las pacientes con cáncer de ovario. Si se detectan una o más mutaciones, la paciente podría reunir los requisitos para ser tratada con el Rubraca.

La seguridad y la eficacia del Rubraca se estudiaron en dos ensayos clínicos con un solo grupo en los que participaron 106 sujetos con cáncer de ovario avanzado con mutación del gen BRCA que habían recibido dos o más tratamientos de quimioterapia. Las mutaciones del gen BRCA se confirmaron mediante la prueba de diagnóstico complementaria FoundationFocus CDxBRCA en el 96 por ciento de las participantes de las que se disponía de tejido tumoral. En los ensayos se evalúo el porcentaje de las participantes que experimentaron una reducción completa o parcial de sus tumores (la tasa de respuesta general). El cincuenta y cuatro por ciento de las participantes que recibieron el Rubraca en los ensayos experimentaron una reducción completa o parcial de los tumores durante un periodo con una mediana de 9.2 meses.

Los efectos secundarios más habituales del Rubraca incluyen nauseas, fatiga, vómitos, niveles bajos de glóbulos rojos (anemia), dolor abdominal, alteración del sentido del gusto (disgeusia), estreñimiento, disminución del apetito, diarrea, niveles bajos de plaquetas (trombocitopenia) y dificultades respiratorias (disnea). El Rubraca está relacionado con riesgos graves, como problemas de médula ósea (síndrome mielodisplásico), un tipo de cáncer de la sangre denominado leucemia mieloide aguda y daños al feto en gestación.

La dependencia ha aprobado el Rubraca bajo el programa de aprobación acelerada, el cual permite aprobar un medicamento para tratar una enfermedad grave o potencialmente mortal con base en datos clínicos que demuestren que tiene efecto sobre un criterio indirecto de valoración que se puede considerar que predice razonablemente bien un beneficio clínico. El patrocinador sigue estudiando este medicamento en pacientes con cáncer de ovario avanzado con mutaciones del gen BRCA, así como en pacientes con otros tipos de cáncer de ovario. La FDA también ha concedido a la solicitud del Rubraca la designación de terapia revolucionaria y el estado de evaluación prioritaria. El Rubraca también ha recibido la designación de medicamento huérfano, la cual proporciona incentivos tales como créditos fiscales, exenciones de cuotas de usuario y elegibilidad de exclusividad a fin de ayudar e incentivar el desarrollo de medicamentos destinados a tratar enfermedades raras.

El Rubraca está comercializado por Clovis Oncology, Inc., una empresa con sede en Boulder, Colorado. La prueba de diagnóstico complementaria FoundationFocus CDxBRCA está comercializada por Foundation Medicine, Inc., una empresa con sede en Cambridge, Massachusetts.

La FDA, una dependencia del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos, protege la salud pública asegurando la protección, eficacia y seguridad de los medicamentos tanto veterinarios como para los seres humanos, las vacunas y otros productos biológicos destinados al uso en seres humanos, así como de los dispositivos médicos. La dependencia también es responsable de la protección y seguridad de nuestro suministro nacional de alimentos, los cosméticos, los suplementos dietéticos, los productos que emiten radiación electrónica, así como de la regulación de los productos de tabaco.

Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, [email protected] 

Información al consumidor: 888-INFO-FDA

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