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SILVER SPRING, Maryland, 28 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (la FDA, por sus siglas en inglés) emitió un Comunicado sobre la seguridad de los medicamentos con respecto a los efectos secundarios conocidos de la hidroxicloroquina y cloroquina, incluyendo los graves y potencialmente mortales problemas de ritmo cardiaco que han sido reportados con su uso para el tratamiento o prevención del COVID-19, para los cuales no han sido aprobados. Estos riesgos, los cuales se encuentran en las etiquetas de los medicamentos para sus usos aprobados, pueden ser aliviados cuando los profesionales de atención médica evalúan y supervisan de cerca a estos pacientes, por ejemplo en un hospital o estudio clínico, según se indica en la Autorización de Uso Urgente (EUA) de estos medicamentos para tratar el COVID-19. 

«Entendemos que los profesionales de atención médica están buscando todas las opciones posibles de tratamiento para sus pacientes y queremos asegurar que les estamos proporcionando la información apropiada necesaria para que puedan tomar las mejores decisiones médicas», dijo el comisionado de la FDA, el Dr. Stephen M. Hahn, M.D. «Mientras que se continúan realizando estudios clínicos para determinar la seguridad y eficacia de estos medicamentos para el COVID-19, existen efectos secundarios conocidos que deben ser considerados. Alentamos a los profesionales de atención médica que están tomando decisiones para cada uno de sus pacientes individualmente a que evalúen y supervisen de cerca a esos pacientes para ayudar a mitigar estos riesgos. La FDA continuará monitoreado e investigando estos posibles riesgos e informará al público cuando haya más información disponible». 

La FDA ha emitido una EUA para permitir que los productos de hidroxicloroquina y cloroquina donados por la Reserva Estratégica Nacional (SNS, por sus siglas en inglés) sean distribuidos y usados en circunstancias limitadas, tales como para ciertos pacientes hospitalizados con el COVID-19. Es posible distribuir estos medicamentos del SNS a los estados para que los médicos los receten a pacientes adultos y adolescentes que están hospitalizados con el COVID-19, según sea apropiado, cuando no hay disponible un estudio clínico o un estudio clínico no es posible. La EUA requiere que haya disponibles hojas informativas con información importante sobre el uso de estos medicamentos para tratar el COVID-19, incluyendo los riesgos conocidos y las interacciones farmacológicas, así como la evaluación y supervisión apropiada, para los proveedores de atención médica y los pacientes. 

La hidroxicloroquina y cloroquina están aprobadas por la FDA para tratar o prevenir la malaria. El sulfato de hidroxicloroquina también está aprobado por la FDA para tratar el lupus y la artritis reumatoide. Estos medicamentos no se han demostrado ser seguros o eficaces para tratar el COVID-19. Sin embargo, estudios clínicos están en curso y se planean estudios adicionales para determinar si estos medicamentos pueden beneficiar a los pacientes con el COVID-19. Estos estudios también están evaluando si estos medicamentos pueden prevenir el COVID-19 en los trabajadores de atención médica, el personal de primera respuesta o las personas que han estado en contacto cercano con alguien con el COVID-19.

Una vez que la FDA ha aprobado un medicamento, los proveedores de atención médica pueden en general recetar o administrar el medicamento para un uso no aprobado, incluyendo en entornos clínicos no descritos en la etiqueta aprobada. Esta decisión será basada en su evaluación de los posibles beneficios versus los riesgos para su paciente, reconociendo que la FDA no ha evaluado la seguridad o eficacia para dicho uso. Por esta razón, es importante que los proveedores de atención médica sean conscientes de los riesgos de graves y potencialmente mortales problemas de ritmo cardiaco que pueden ocurrir con estos medicamentos y que están incluidos en las etiquetas de estos medicamentos para sus usos aprobados.

Según se indica en la Comunicado sobre la seguridad de los medicamentos, la FDA ha revisado, y continua investigando, los casos reportados en la base de datos del sistema de informes de eventos adversos de la FDA, en la literatura médica publicada y en el Sistema Nacional de Datos sobre Envenenamiento de la Asociación Americana de los Centros de Control de Envenenamientos sobre los eventos adversos graves relacionados con el corazón y la muerte de pacientes con el COVID-19 que reciben hidroxicloroquina y cloroquina, solos o combinados con el antibiótico azitromicina u otros medicamentos. Estos efectos adversos incluyen la prolongación de intervalo QT, ritmos cardíacos peligrosamente acelerados llamado taquicardia ventricular y fibrilación ventricular y, en algunos casos, la muerte. Los pacientes que tienen otros problemas de salud, como la enfermedad de corazón y de riñón posiblemente tengan un riesgo elevado de estos problemas cardíacos cuando reciban estos medicamentos.  

La FDA les recomienda a los profesionales de atención médica y a los pacientes que reporten reacciones adversas o problemas de calidad con cualquier medicamento para humanos al programa de informes de eventos adversos, MedWatch:

• Complete and presente el informe en línea en www.fda.gov/medwatch/report.htm; o
• Descargue y complete el formulario, y preséntelo vía fax al 1-800-FDA-0178

Información adicional:

• La enfermedad el coronavirus (COVID-19)

La FDA, una agencia que es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU., protege la salud pública al asegurar la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para el uso humano, y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos alimenticios, y de los productos que emiten radiación electrónica de nuestra nación, y de regular los productos de tabaco.

Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, [email protected]
Información al consumidor: 888-INFO-FDA
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FUENTE U.S. Food and Drug Administration

La Agencia además advierte a los consumidores sobre los desinfectantes para manos que se están vendiendo con afirmaciones fraudulentas

In English

SILVER SPRING, Maryland, 28 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) proporcionó hoy una actualización sobre sus esfuerzos para garantizar la disponibilidad del desinfectante a base de alcohol para ayudar a satisfacer la demanda del desinfectante para manos durante la pandemia del COVID-19. Como resultado de la flexibilidad significativa de la agencia, más de 1,500 fabricantes adicionales se han registrado con la agencia para producir desinfectantes para manos. Al mismo tiempo, la agencia está abordando las preocupaciones de seguridad relacionadas con los productos que se están vendiendo que no cumplen con la política de la FDA, y otros que se están comercializando con afirmaciones no comprobadas.

«Apreciamos la disposición de la industria de ayudar a suministrar desinfectante para manos a base de alcohol al mercado para satisfacer la creciente demanda de estos productos y estamos agradecidos por sus esfuerzos», dijo el comisionado de la FDA, el Dr. Stephen M. Hahn, M.D. «Con este aumento en el suministro viene nuestra misión continua de garantizar la seguridad de estos productos. Es importante que el desinfectante para manos se fabrique de una manera que sea desagradable para el paladar de las personas, especialmente, para los niños pequeños, y que estén debidamente etiquetados para desalentar la ingestión accidental o intencional. Además, no se ha comprobado que los desinfectantes para manos sean buenos para tratar el COVID-19, y al igual que otros productos previstos para el uso externo, no son para ingestión, inhalación o uso intravenoso».

Siguiendo el asesoramiento de la FDA dirigido a aumentar la disponibilidad de los desinfectantes para manos a base de alcohol, la agencia ha recibido comentarios y preguntas en las últimas semanas de parte de la industria y miembros del Congreso, en particular con respecto a la necesidad de usar alcohol desnaturalizado para estos productos. Agregar estos desnaturalizantes al alcohol hace que el producto sea más amargo y menos atractivo para la ingestión, particularmente para niños pequeños. Si bien la agencia comprende las razones económicas y comerciales para eliminar este paso en el proceso de fabricación, ese método  debilita la misión de la agencia de ayudar a garantizar la seguridad de los productos regulados por la FDA para uso del consumidor, que es la principal prioridad de la FDA. El método es consistente con las políticas de la FDA, vigentes antes de la pandemia del COVID-19, sobre la inclusión de alcohol desnaturalizado en el desinfectante para manos, y es aún más importante ahora, ya que más consumidores confían en su uso como herramienta de mitigación contra el virus mortal.

Para ilustrar la importancia del uso de alcohol desnaturalizado y, de acuerdo con un análisis realizado por la FDA de los datos proporcionados por el Centro de Control y Prevención de Enfermedades de los EE.UU. y el equipo de vigilancia de la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento, las llamadas al Sistema Nacional de Datos de Envenenamiento relacionadas con el desinfectante para manos aumentaron el mes pasado en un 79% en comparación con el mes de marzo de 2019. La mayoría de estas llamadas fueron por exposiciones involuntarias en niños de 5 años o menos. Cada año, hay cientos de llamadas a los centros de control de envenenamiento con respecto a la exposición al desinfectante para manos, muchas de las cuales resultan en eventos adversos, incluida la muerte. Desafortunadamente, la ingestión de solo una pequeña cantidad de desinfectante para manos puede ser potencialmente mortal para un niño pequeño.

Este mes, la agencia recibió un informe de un evento adverso de un niño de 13 años que tomó desinfectante para manos guardado en una botella de licor de una destiladora. El desinfectante no fue desnaturalizado y se reportó que sabía a alcohol para tomar normal. Para proteger a los consumidores, especialmente a los niños, es importante que el desinfectante para manos no tenga un sabor agradable.

La FDA también determinó que el producto ingerido por el niño de 13 años no era consistente con el requisito para la etiquetas de la política temporal de la agencia, lo que enfatiza la importancia de que estos productos incluyan una Etiqueta de información del medicamento, advertencias para mantener el producto fuera del alcance de niños, información para obtener ayuda médica o llamar a un centro de control de envenenamiento de inmediato en caso de ingestión y para supervisar su uso en niños menores de 6 años para evitar la ingestión accidental. Estas medidas de seguridad aplican independientemente de dónde se vaya a utilizar el producto, ya que se puede distribuir fácilmente más allá del lugar original previsto.

La FDA también se preocupa por la venta de desinfectantes para manos por parte de algunos fabricantes durante la pandemia del COVID-19 con afirmaciones no comprobadas. La semana pasada, la agencia emitió la primera carta de advertencia para un desinfectante para manos comercializado con afirmaciones no comprobadas relacionadas con el COVID-19, en violación de la ley federal. La carta fue emitida a Prefense LLC por vender su producto con afirmaciones engañosas, por ejemplo, «Prefense… ¡lo protege de los gérmenes con solo una aplicación por día! Es como usar un guante invisible». La página web de la compañía también afirma que Prefense puede «protegerlo de patógenos por hasta 24 horas o por 10 lavadas de manos». La FDA no tiene conocimiento de ninguna evidencia de que los productos desinfectantes para manos puedan proteger a los consumidores durante 24 horas o después de múltiples lavadas de manos. Este tipo de afirmación puede poner en riesgo a los consumidores al crear un falso sentido de seguridad y esto puede resultar en un lavado o desinfección de manos poco frecuente. La agencia les recomienda a los consumidores a estar atentos a los productos vendidos con afirmaciones engañosas y no comprobadas, y a seguir nuestras actualizaciones en nuestro sitio web.

La FDA sigue comprometida a trabajar con fabricantes, combinadores, los consejos estatales de farmacia y el público para aumentar el suministro seguro de desinfectante para manos a base de alcohol disponible para los estadounidenses, así como a continuar tomando las medidas apropiadas contra los fabricantes que hacen afirmaciones no comprobadas.

Los consumidores, fabricantes o distribuidores que tengan preguntas para la FDA con respecto a los desinfectantes para manos deben enviar un correo electrónico a [email protected] 

Más información:

• FDA: El nuevo coronavirus (COVID-19)
• Uso seguro de desinfectantes para las manos

La FDA, una agencia que es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública al asegurar la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para el uso humano, y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos alimenticios, y de los productos que emiten radiación electrónica de nuestra nación, y de regular los productos de tabaco.

Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, [email protected]
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FUENTE U.S. Food and Drug Administration

Llame al 813-461-7084 para hacer una cita y solicitar información

TAMPA, Florida, 28 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — Solis Health Plans, un plan Medicare Advantage, se suma a Florida Family Primary Care Centers para ofrecerles pruebas del COVID-19 a las personas mayores de Tampa a partir del lunes, 4 de mayo de 2020. Las pruebas se centrarán en las personas de 65 años y mayores que presentan síntomas del coronavirus. CBS Labs aportará los kits de pruebas. Sólo se ofrecerán las pruebas a las personas que han hecho una cita por adelantado llamando al 813-461-7084. El centro de llamadas abre a las 9:00 a. m. diariamente y permanecerá abierto hasta que se agoten los cupos para las citas del día siguiente. Las pruebas desde el auto estarán disponibles por cita de lunes a viernes en el horario de 8:00 a. m. a 3:00 p. m.

«Nos complace colaborar con Florida Family Primary Care Centers para ofrecer opciones de pruebas adicionales a Tampa«, declaró Daniel Hernández, CEO de Solis Health Plans. «Esta comunidad es importante para nosotros, y nos sentimos orgullosos de contribuir a mantener sana a Tampa«.

«Nuestra alianza con Solis es esencial para garantizar que las personas mayores de Tampa tengan acceso a las pruebas del coronavirus», expresó Octavio «Butch» Bravo, CEO de Florida Family Primary Care Centers. «Invitamos a las personas que presentan síntomas a programar una prueba. El personal de nuestros centros está preparado para tomar todas las precauciones necesarias para garantizar su salud y su seguridad».

Las pruebas se realizarán en las siguientes sedes de Florida Family Primary Care Centers:

• Pinellas – Pinellas Park (6245 66th Street, Pinellas Park, FL 33781)
• Hillsborough – Town & Country (6726 Hanley Road, Tampa, FL 33634)
• Hillsborough – Temple Terrace (11531 N 56th Street #103, Temple Terrace, FL 33617)
• Hillsborough – Palm River (7444 E. Palm River Rd, Tampa, FL 33619)
• Hillsborough – Plant City (1608 W. Oak Avenue, Plant City, FL  33563)
• Pasco – Hudson (7463 State Road 52, Hudson, FL  34667)

Las personas con cita deben presentarse en el centro que se le haya confirmado a la hora programada. Un asistente estará afuera para ofrecer orientaciones adicionales. Se requiere una identificación para las pruebas. Los resultados de las pruebas se entregarán en un plazo de 48 horas.

Acerca de Solis Health Plans  
Solis Health Plans es un plan de salud Medicare Advantage de la Florida centrado en la comunidad que proporciona una excelente experiencia a sus miembros y un excepcional servicio a sus miembros, proveedores y agentes; y ofrece planes competitivos con beneficios ampliados en numerosos condados. Es una empresa local y se identifica como lo opuesto a los planes corporativos: personal y no burocrática, innovadora y no reacia al riesgo, y responsable y no ambigua. Solis Health Plans tiene el compromiso de superar las expectativas y ser el plan preferido de las comunidades en las que presta servicios, con el objetivo de alcanzar mejores resultados de salud.

Para más información sobre Solis Health Plans, le rogamos visitar www.solishealthplans.com.

Solis Health Plans es una HMO con un contrato con Medicare y un contrato con el Programa de Medicaid de la Florida. La inscripción en Solis Health Plans depende de la renovación de los contratos.

Acerca de Florida Family Primary Care Centers
Florida Family Primary Care Centers (FFPCC) es una red de centros de medicina familiar de servicios completos que están integrados por dedicados y experimentados profesionales de la salud que creen en el trabajo con los pacientes para prevenir enfermedades y lesiones y mejorar la salud en general. Cada profesional médico viene a ejercer con años de experiencia en su especialidad. FFPCC trabaja en conjunto para atender todas las necesidades médicas de las familias enteras de los pacientes en todas las etapas de la vida. Los profesionales de salud de los centros creen en la prestación de servicios de atención de salud integrales a los pacientes en una atmósfera relajada y amigable.

Para más información sobre Florida Family Primary Care Centers, le rogamos visitar www.floridafa milyprimarycarecenters.com.

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FUENTE Solis Health Plans, Inc.

MIAMI, 28 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — Con el confinamiento de una gran parte de la población de Estados Unidos, incluida la latina, para frenar la expansión de la pandemia de coronavirus, se dispara el peligro de sufrir accidentes domésticos. Los expertos de HolaDoctor piden que se extremen las medidas de precaución en el entorno del hogar para reducir la expansión de Covid 19, pero también para impedir accidentes indeseables, que son muy frecuentes en el ámbito domiciliario.

HolaDoctor, compañía líder en salud y bienestar para la población hispana en Estados Unidos, recuerda que el hogar es el entorno donde más  accidentes evitables tienen lugar en nuestra nación. En 2018, según los datos del National Safety Council, se produjeron en Estados Unidos más 46,5 millones de accidentes prevenibles, de los que un 53,8%, unos 25 millones, se produjeron en el entorno doméstico, dejando un saldo de 89.300 muertes.

Estas cifras de accidentes también son muy elevadas entre la población latina, que a menudo vive en hogares muy poblados, con menos espacio para cada persona y con equipamientos, menajes y mobiliarios de peor calidad.

Ahora, ante la situación de confinamiento que se vive en la mayor parte del país para frenar al coronavirus, los especialistas en seguros y expertos médicos de Hola Doctor alertan sobre un más que probable aumento de los accidentes en el hogar.

Con la población confinada en sus domicilios, se incrementará el número de percances, como intoxicaciones, envenenamientos o sobredosis, que son los más  habituales. Y también accidentes que tienen que ver con las tareas domésticas, como las quemaduras, los cortes, las caídas en altura o en el baño.

Además, es muy posible que aumenten los accidentes que tiene que ver con el bricolaje y las reparaciones caseras: golpes, cortes, abrasiones o electrocuciones. Y también habrá más accidentes de tipo deportivo, que se producen al practicar en casa ejercicios gimnásticos complicados sin dirección de un monitor. O al manipular inadecuadamente máquinas y complementos deportivos, como bancos de ejercicios, aparatos de musculación y pesas y mancuernas.

Por si fuera poco, muchas personas están obligadas a teletrabajar, con lo que se suman a las muchas que habitualmente también trabajan desde su hogar, como muchos freelances y profesionales que realizan sus tareas desde el ámbito doméstico y que también asumen riesgos de tipo laborales en casa.

Ante esta situación, desde Hola Doctor se pide que se extremen las precauciones para evitar accidentes evitables y no deseados. Además, con las urgencias y los servicios sanitarios muy sobrecargados por la epidemia, no es un buen momento para tener que acudir al hospital o a la consulta médica por un percance que podía haberse evitado con precaución. No solo se contribuye a saturar más los recursos hospitalarios: también se corre el riesgo de contraer la enfermedad por salir de casa.

La mejor información frente a la Covid 19

Desde HolaDoctor, además de proveer servicios médicos y seguros de todo tipo (salud, accidente, vida) se ofrece la información más completa en español sobre la epidemia de coronavirus y sus efectos.

Un amplio equipo de expertos en información médica, seguros y otros productos relacionados con la salud se encarga de redactar y publicar guías, consejos y todo tipo de artículos informativos en torno a la Covid 19 y la situación que vive tanto Estados Unidos como prácticamente todos los países del mundo.

Con este enorme esfuerzo coordinado de sus expertos, editores y redactores, HolaDoctor se consolida como la principal referencia informativa para el público hispano en cuanto al coronavirus. Toda la información puede consultarse en su portal, adaptado también para el acceso desde los Smartphone:
https://holadoctor.com/es/coronavirus-covid-19

Acerca de HolaDoctor
HolaDoctor® es líder en servicios de salud para hispanos. Fundada en 1999, HolaDoctor es un recurso en confiable para consumidores hispanos interesados en mejorar su salud y bienestar. El sitio web de la compañía, HolaDoctor.com, es líder en contenido y programas de salud y estilo de vida en español, con cientos de miles de visitantes al mes y con una base de datos de rápido crecimiento, que sobrepasa los dos millones de hispanos registrados. HolaDoctor también comercializa seguros de salud y suplementarios por medio de Hola Seguros (dba «HolaDoctor Insurance Services»), una filial exclusiva de HolaDoctor. HolaDoctor ofrece seguros individuales en más de 30 estados, incluyendo Florida, California, Texas, New Jersey, Illinois, Arizona y Georgia. La compañía ayuda a los hispanos a inscribirse en el mejor plan de seguros para ellos y para sus familias a través de su centro de llamadas bilingüe en Miami y en sus tiendas de venta de seguros en New Jersey. Para obtener más información sobre la compañía visite www.holadoctor.net 

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FUENTE HolaDoctor

ARLINGTON, Virginia, 27 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — Esta primavera, en honor del día de las madres, March of Dimes y sus socios financieros,   Clearblue, Enfa, The Honest Company, Macy’s, Inc., Ovia Health, PARENTS y PARENTS LATINA, están divulgando información entre las mamás, las mujeres embarazadas y las más de 6 millones de mujeres que estarán embarazadas este año, sobre cómo mantenerse sanas y fuertes durante su trayecto a la maternidad. En respuesta a una crisis de salud materna en aumento, y en medio de una pandemia global que ejerce un impacto en las mujeres que desean quedar embarazadas o que ya lo están, It Starts With Mom, que significa «Comienza con mamá», es un centro de recursos en línea para educar e informar a las mamás y a las mujeres embarazadas sobre cuestiones de salud y bienestar, y empoderarlas para planificar el mejor comienzo posible para su familia. 

Según las estadísticas más recientes de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC), en los Estados Unidos mueren aproximadamente dos bebés cada hora y una mujer fallece de complicaciones relacionadas con el embarazo cada 12 horas, lo cual hace de Estados Unidos uno de los lugares del primer mundo más peligrosos para dar a luz. A pesar de las asombrosas estadísticas, una encuesta reciente de Harris financiada por March of Dimes, dio como resultado que las mujeres americanas no tienen los recursos necesarios para poder comprender la profundidad y la complejidad del embarazo. Solo el 50% de las mujeres entre los 19 y los 44 años creen que hay una crisis de salud en los Estados Unidos en cuanto a las mujeres que tratan de quedar embarazadas y tener un embarazo saludable.

«La brecha entre las realidades complejas del embarazo en los Estados Unidos y las mujeres que mayormente las ignoran es grande e inaceptable —dijo Stacey D. Stewart, presidenta y directora ejecutiva de March of Dimes—, es nuestra convicción fundamental que todas las mamás y bebés merecen el mejor comienzo posible. A través de It Starts With Mom, estamos cerrando esa brecha al proveer recursos fácilmente accesibles para las mujeres, con el fin de educarlas y empoderarlas al comienzo del trayecto de su embarazo».

Lanzado el día de hoy, ItStartsWithMom.org servirá como una central de acceso fácil a información y recursos de salud y bienestar que cubre una amplia gama de temas relacionados con la salud materna categorizados en tres áreas del trayecto de la maternidad: preembarazo, embarazo y posparto. Según la encuesta de Harris, cada vez más mujeres buscan información y respuestas en línea sobre sus inquietudes relacionadas con el embarazo. El 68% de las encuestadas comunicó la necesidad de un nuevo recurso en línea para mamás, mamás en estado y sus familiares, sobre cómo mantenerse sanas, antes, durante y después del parto.

March of Dimes y sus socios financieros, Clearblue, Enfa, The Honest Company, Macy’s, Inc., Ovia Health, PARENTS y PARENTS LATINA ,  están comprometidos con la salud de las mamás y los bebés. Durante el mes de mayo y posteriormente, los socios corporativos solicitarán la participación de sus clientes y movilizarán a sus empleados en la campaña para divulgar información sobre los recursos disponibles a través de ItStartsWithMom.org.

«Enfrentamos una grave crisis de salud materna aquí en los Estados Unidos. No es aceptable que nuestro país sea uno de los países desarrollados más peligrosos para dar a luz, una tendencia que ha continuado empeorando en los últimos 25 años —dijo la fundadora de The Honest Company, Jessica Alba—, ahora más que nunca, ante el surgimiento de la COVID-19, enfrentamos todavía más retos al prepararnos para recibir más niños a este mundo y cuidar de nuestros pequeños en casa. Como empresa dedicada a la salud y el bienestar de todas las mamás y los niños, estamos comprometidos a ayudar a las mamás de todas partes, que tengan la necesidad de atención de la salud integral».

El 7 de mayo, The Honest Company y March of Dimes harán una inauguración virtual a través de la conferencia de liderazgo de opinión, It Starts With Mom Live, para dar información sobre los temas más necesarios para las mamás y las mujeres embarazadas. Liderada por la actriz y fundadora de The Honest Company, Jessica Alba, la conferencia será transmitida en vivo, a través de los canales de YouTube y Facebook de March of Dimes.

«En vísperas del día de las madres, consideramos que ahora es cuando debemos crear una diferencia y elevar este momento para las mamás en todas partes» —dijo Alba—, así que nos hemos asociado con March of Dimes, dedicando tiempo y apoyo financiero a la Campaña ‘It Starts With Mom’. En honor de esta asociación, estaremos transmitiendo una cumbre virtual GRATUITA, con expertos en atención de la salud, nutrición y aptitud física, así como invitados especiales y mamás que compartirán sus historias. Al trabajar juntos, podemos atraer atención a esta crisis de salud y asegurar que las mamás tengan acceso a la atención y los recursos que necesitan. Como madre de tres, defensora ante las injusticias sociales que afectan a mujeres y niños y fundadora de The Honest Company, junto con mi empresa, dedico el mes de mayo a las mamás de todas partes. Porque… para ser honestos… ¡todos los días son días de las madres!» 

March of Dimes está comprometida con igualar las oportunidades para todas las mamás y sus bebés, independientemente de su edad, procedencia socioeconómica, sector demográfico o situación. Debemos hacer más para apoyar a las mamás y alentar a todas las mujeres a que hablen directamente con su médico sobre inquietudes o problemas que tengan en cuanto a la salud antes, durante y después de su embarazo. Para obtener más información, visite: ItStartsWithMom.org.

Acerca de March of Dimes

March of Dimes lidera la lucha por la salud de todas las mamás y los bebés. Apoyamos la investigación, dirigimos programas y ofrecemos educación y apoyo para que todos los bebés puedan tener el mejor comienzo posible. Basándonos en una exitosa tradición de 80 años de impacto e innovación, empoderamos a todas las mamás y todas las familias. Si desea más información, visite marchofdimes.org o nacersano.org. Para encontrar consuelo y apoyo, visite shareyourstory.org. También puede encontrarnos en Facebook y seguirnos en Instagram y Twitter.

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FUENTE March of Dimes

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SILVER SPRING, Maryland, 27 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido cartas de advertencia a dos empresas por vender ilegalmente productos no aprobados que contienen cannabidiol (CBD) en maneras que violan la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act, por sus siglas en inglés). Esta medida es parte de los esfuerzos continuos de la FDA para vigilar a empresas que comercializan ilegalmente los productos de CBD con afirmaciones que pueden tratar condiciones médicas, incluyendo la adicción a opioides o como una alternativa a los opioides. 

«La crisis de opioides continua siendo un serio problema en los Estados Unidos, y continuaremos actuando con rigor contra las empresas que tratan de beneficiarse de la venta de productos con afirmaciones de tratamiento sin fundamento», dijo la subcomisionada principal de la FDA, la doctora Amy Abernethy, M.D., Ph.D. «No se ha demostrado que el CBD puede tratar la adicción a opioides. La adicción a opioides es un problema real en nuestro país, y las personas que son adictas necesitan buscar un tratamiento apropiado por parte de un proveedor de atención médica. Hay muchas preguntas sin respuesta sobre la ciencia, seguridad, eficacia y calidad de productos que contienen CBD que no han sido aprobados, y continuaremos trabajando para proteger la salud y seguridad de los consumidores estadounidenses de los productos que están siendo comercializados en violación de la ley».

Las dos cartas de advertencia fueron enviadas a:

• BIOTA Biosciences, LLC del estado de Washington por comercializar y distribuir productos de CBD inyectables, así como un producto de curcumina inyectable.  Estos productos se comercializan para enfermedades graves y como una alternativa a los opioides. BIOTA Biosciences comercializa CBD de marca privada y extractos de CBD al por mayor, y sus productos incluyen bebidas, extractos de CDB al por mayor y CBD soluble en agua, así como curcumina inyectable. 
• Homero Corp DBA Natures CBD Oil Distribution de New Hampshire por comercializar y distribuir productos de CBD como un tratamiento para la adicción a opioides, así como para otras enfermedades graves. La empresa tiene su propio distribuidor de marca para los productos de CBD, así como un minorista de Green Roads CBD products.

Bajo la Ley FD&C, cualquier producto previsto para tratar una enfermedad, o tener un uso terapéutico o médico, y cualquier producto (excepto un alimento) previsto para afectar la estructura o el funcionamiento del cuerpo humano o animal, es un medicamento. La FDA no ha aprobado ningún producto de CBD, excepto por una receta de un producto farmacéutico para humanos para tratar formas graves y raras de epilepsia. 

A diferencia de los medicamentos aprobados por la FDA, no ha habido una evaluación por parte de la FDA en cuanto a si estos productos no aprobados son efectivos para su uso previsto, cuál es la dosis apropiada, cómo puede interactuar con medicamentos aprobados por la FDA, o si tienes efectos secundarios peligrosos u otros problemas de seguridad. Además, el proceso de elaboración de productos de CBD no aprobados no ha sido sujeto a una revisión por parte de la FDA como parte del proceso de aprobación de medicamentos para humanos o animales. Los consumidores también pueden posponer obtener cuidado médico importante, tales como el apropiado diagnóstico, tratamiento y atención de apoyo debido a las afirmaciones sin fundamento asociadas con los productos de CBD. Por esta razón, es importante que los consumidores hablen un profesional de atención médica a cerca de la mejor manera de tratar enfermedades o condiciones con las opciones de tratamiento existentes y que han sido aprobadas. 

En marzo, la FDA proporcionó actualizaciones sobre su trabajo relacionado con los productos de CBD con un enfoque en proteger la salud pública y proporcionar claridad al mercado. La FDA continua preocupándose por el hecho de que algunas personas piensan erróneamente que la multitud de productos de CBD en el mercado han sido evaluados por la agencia y que se ha determinado que son seguros, o que usar CBD «no hace daño». La FDA se mantiene centrada en educar al público a cerca de las preguntas que siguen sin contestarse en cuanto a la seguridad del CBD. Puede haber riesgos que necesitan considerarse antes de usarse los productos de CBD fuera del marco supervisado de una receta de su proveedor de atención médica. 

La FDA ha solicitado respuestas de las empresas dentro de 15 días hábiles explicando cómo corregirán las violaciones. El no corregir de inmediato las violaciones puede resultar en una acción legal, incluyen el embargo del producto y/o una orden judicial.

Más información: 

• Lo que necesita saber (y lo que estamos intentando averiguar) sobre los productos que contienen cannabis o compuestos derivados de él, incluyendo el CDB
• Lo que debe saber acerca del uso de cannabis, incluyendo CBD, mientras está embarazada o amamantando a su bebé

La FDA, una agencia que es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU., protege la salud pública al asegurar la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para el uso humano, y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos alimenticios, y de los productos que emiten radiación electrónica de nuestra nación, y de regular los productos de tabaco.

Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, [email protected]
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FUENTE U.S. Food and Drug Administration

IRVINE, California, 27 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — En respuesta a la falta de equipo de protección personal (EPP) provocada por la pandemia del COVID-19, Kia Motors ha entregado un suministro inicial de 15,000 protectores faciales fabricados en Kia Motors Manufacturing Georgia (KMMG) a la Agencia de Manejo de Emergencias de Georgia (Georgia Emergency Management Agency, GEMA). 

«Kia Motors Manufacturing Georgia preguntó cómo podía ayudar, y entonces dio un paso al frente para proveer equipo que salva vidas para los héroes que están en la primera línea de la batalla contra el COVID-19», declaró Pat Wilson, comisionado del Departamento de Desarrollo Económico de Georgia. «Le reiteramos nuestro agradecimiento a Kia por ser un socio tan firme de nuestra familia de empresas que fabrican productos en Georgia«. 

Los protectores faciales se ensamblan por voluntarios pagados de KMMG, que ha puesto en marcha varias medidas de seguridad para proteger a los miembros del equipo, como tomar la temperatura con escáner, provee mascarillas faciales y guantes, y ubicar las estaciones de trabajo con más distancia. 

Kia aumentará gradualmente la producción de protectores faciales, hasta alcanzar una capacidad máxima de 200,000 unidades al mes, en apoyo a las donaciones que la empresa ha programado para las próximas semanas a instalaciones médicas en el sur de California y en Nueva York. La fabricación de protectores faciales es la más reciente ampliación del programa «Acelerar lo Bueno» de Kia y sigue al compromiso de la empresa de donar un total de un millón de dólares a organizaciones sin fines de lucro aliadas que ayudan a los jóvenes sin hogar en todo el país, entre ellos Covenant House, StandUp for Kids y Family Promise. La donación de Kia permitirá proporcionar albergue y cuidados tan necesarios para contribuir al combate contra la propagación del COVID-19. Anteriormente, Kia había donado mascarillas N95 y guantes a instalaciones médicas de todo el condado de Orange, California, donde se encuentra la sede estadounidense de la marca.

«Kia es un orgulloso miembro de la comunidad de Georgia y los talentosos integrantes del equipo de Kia Motors Manufacturing Georgia están dándolo todo para suministrar equipo de protección urgentemente necesario a aquellas personas que están en la primera línea del combate contra esta pandemia», expresó Sean Yoon, presidente y CEO de Kia Motors North America. «Kia agradece tanto a los representantes de GEMA como a los trabajadores de la salud que están en la primera línea de esta crisis por su contante valentía y coraje, y esperamos que esta donación los ayude a seguir dándolo todo «.

Kia continuará estudiando el modo de utilizar mejor sus recursos y apoyar a sus valiosos clientes y comunidades durante este período.

Acerca de Kia Motors America 

Con sede corporativa en Irvine, California, Kia Motors America ha sido la marca de mercado masivo con la más alta clasificación en calidad inicial durante cinco años consecutivos según J.D. Power¹, y es reconocida por Interbrand como una de las 100 mejores marcas globales. Kia es el «socio automotor oficial» de la NBA y ofrece una gama completa de vehículos que se venden a través de una red de casi 800 concesionarios en Estados Unidos, incluidos automóviles y SUV orgullosamente ensamblados en West Point, Georgia.*

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*El Telluride, el Sorento y el Optima (excluyendo los modelos híbridos e híbridos enchufables) se ensamblan en Estados Unidos a partir de piezas originadas en Estados Unidos y otros países del mundo. 

¹ Kia recibió la tasa más baja de problemas reportados entre las marcas de mercado masivo en los Estudios de calidad inicial en Estados Unidos 2015-19 de J.D. Power (J.D. Power 2015-19 U.S. Initial Quality Studies) sobre las experiencias de los propietarios de vehículos nuevos con su propio vehículo después de 90 días como propietario. Visite jdpower.com/awards para obtener más detalles.

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/1159831/Kia_Motors_Medical_Use_Face_Shields.jpg
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/714298/Kia_Logo.jpg 

FUENTE Kia Motors America