WASHINGTON, 17 de junio de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — Lanzada en vísperas del Día Nacional de la Prueba del VIH el 27 de junio con el apoyo de la Fundación Pinyon e Hispanic Communications Network y en asociación con Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la nueva edición de la exitosa campaña nacional de servicio público en español Haciéndolo promueve mensajes sobre la importancia conocer el estado del VIH, haciéndose la prueba. 

La campaña multimedia incluye Anuncios de Servicio Público (PSA’s), una sección dedicada en la página de La Red Hispana, mensajes en redes sociales, entrevistas con activistas y expertos, y la promoción de una herramienta interactiva para encontrar el centro más cercano donde hacerse la prueba del VIH de manera fácil, rápida y gratuita, con sólo colocar el código postal.

«Las pruebas oportunas y la información relevante son nuestros mejores aliados, no sólo para el desafío que representa el HIV, sino para proveer medidas preventivas que permitan evitar las transmisiones en primer lugar. Estamos dedicando nuestra experiencia cultural y nuestra red de distribución nacional para confrontar esta disparidad de salud que afecta a nuestra audiencia», sostuvo la CEO de HCN, Alison Rodden.

Las comunidades latinas de los Estados Unidos siguen siendo desproporcionadamente afectadas por la incidencia del VIH: los hispanos representan la cuarta parte (25%) de todos los nuevos diagnósticos del virus, a pesar de constituir el 18% de la población del país. Las tasas de disparidad aumentan entre ciertos grupos, como ocurre entre los latinos gay o bisexuales, que representan 7 de cada 10 casos nuevos de VIH.

De acuerdo con los CDC, las personas con VIH pueden padecer un riesgo mayor de complicaciones médicas causadas por COVID-19 dependiendo de su edad y de ciertas condiciones médicas serias pre-existentes.

«Pero hay buenas noticias que reportar. Alrededor de la mitad de los latinos que viven con el VIH han logrado la supresión del virus, gracias al tratamiento oportuno con retrovirales. Nuestra campaña transmite esta prometedora noticia, aprovechando las altas tasas de uso de medios digitales entre las comunidades latinas para transmitir el mensaje de que hacerse la prueba del VIH realmente puede salvar vidas», resaltó Mariana Nonino, Directora de proyectos de la Fundación Pinyon.

A través de la campaña, los CDC alientan a latinos y latinas de todas las edades a hacerse la prueba del VIH en casa, con su médico familiar, en una clínica, por su cuenta o en la compañía de sus seres queridos o amigos, para que conozcan su estatus y, en su caso, puedan obtener atención y tratamiento.

Como ha ocurrido en las exitosas campañas previas, la iniciativa Haciéndolo proporciona información útil para que el público determine cuál prueba del VIH es la más adecuada para su estilo de vida y situación personal, y los anima a compartir su experiencia en las redes sociales, a fin de alentar a muchas más personas a hacerse la prueba.

El Día Nacional de la Prueba del VIH, el 27 de junio, corona la unión de esfuerzos de departamentos de salud y otras organizaciones para crear conciencia sobre la importancia de las pruebas del VIH y los diagnósticos temprano.

La nueva campaña será difundida hasta el 28 de junio a través de las más de 200 emisoras de radio hispanohablantes y afiliadas de La Red Hispana, así como en sus plataformas móviles y de redes sociales en Facebook, Twitter e Instagram, y en sus programas insignia como Bienvenidos a América, la Dra. Isabel y En Privado, con el Dr. Eduardo López-Navarro.

Para más información de la campaña en español, visita LaRedHispana.com

Contacto: Mercy Padilla
(202) 360-4112
[email protected]

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FUENTE Hispanic Communications Network

In English

SILVER SPRING, Maryland, 16 de junio de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está alertando a los proveedores de atención médica sobre una posible interacción farmacológica recientemente descubierta relacionada con el medicamento antiviral en investigación remdesivir, el cual recibió una autorización de uso de emergencia para el tratamiento de pacientes hospitalizados con enfermedades graves del COVID-19.

Basándose en un estudio no clínico de laboratorio recientemente realizado, la FDA revisó la hoja informativa para los proveedores de atención médica (en inglés) que acompaña al medicamento para aclarar que no se recomienda la administración concurrente de remdesivir y fosfato de cloroquina o sulfato de hidroxicloroquina ya que puede resultar en la reducción de la actividad antiviral de remdesivir. La agencia no conoce de casos en donde esta reducción en actividad haya ocurrido en un contexto clínico, pero continúa evaluando todos los datos relacionados con remdesivir.

• La enfermedad del coronavirus
• Hoja informativa para pacientes y proveedores de cuidado: sobre la autorización de uso de emergencia (EUA) de remdesivir para la enfermedad del coronavirus
• Preguntas frecuentes sobre el COVID-19

Además, la FDA revisó la hoja informativa para los proveedores de atención médica para aclarar las recomendaciones de dosificación y administración, y para proporcionar datos de seguridad y datos de apoyo adicionales obtenidos en estudios clínicos realizados por los Institutos Nacionales de Salud y el patrocinador del medicamento, Gilead Sciences Inc. La hoja informativa para pacientes y proveedores de cuidado también ha sido actualizada para incluir más información sobre las posibles reacciones alérgicas y para alertar a los pacientes a que le informen a sus proveedores de atención médica si están tomando fosfato de cloroquina o sulfato de hidroxicloroquina.

«A lo largo de esta pandemia sin precedentes, la FDA ha emitido autorizaciones de uso de emergencia para una variedad de productos médicos después de evaluar las pruebas científicas disponibles y equilibrar cuidadosamente los riesgos conocidos y posibles contra los beneficios de ofrecer estos productos durante la emergencia de salud pública actual. Entendemos que, a medida que aprendemos más a cerca de estos productos, es posible que sea necesario hacer cambios basados en nuevos datos, tales como la actualización de hoy para los proveedores de atención médica sobre una posible interacción farmacológica y otra información importante relacionada con el uso de remdesivir para tratar a pacientes con el COVID-19», dijo la Dra. Patrizia Cavazzoni, M.D., directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. «Como lo hemos hecho durante la pandemia, la FDA continúa evaluando todas las autorizaciones de uso de emergencia que han sido emitidas y los materiales relacionados, y continuará haciendo cambios, según proceda, basados en la ciencia y los datos emergentes».

Después de una evaluación de las normas para una autorización de uso de emergencia y las pruebas científicas disponibles, la FDA emitió una autorización de uso urgente (EUA, por sus siglas en inglés) en mayo de 2020 que permite que remdesivir sea distribuido en los EE.UU. y que sea administrado por vía intravenosa por proveedores de atención médica, según sea apropiado, para tratar presuntos casos o casos que han sido confirmados en el laboratorio en adultos y pacientes pediátricos hospitalizados con una enfermedad grave. La seguridad y eficacia de remdesivir para el tratamiento del COVID-19 continúan siendo evaluadas, y los resultados de estudios clínicos preliminares han mostrado que, como promedio, los pacientes tratados con remdesivir tuvieron una recuperación más rápida.

La EUA requiere que las hojas informativas sobre el uso de remdesivir para tratar el COVID-19 estén disponibles para los proveedores de atención médica, los pacientes y los proveedores de cuidado. Estas hojas informativas incluyen información sobre los posibles efectos secundarios tales como el aumento en los niveles de enzimas hepáticas, lo cual puede ser una señal de inflamación o daño a las células del hígado, y las reacciones alérgicas, las cuales pueden incluir presión sanguínea baja, frecuencia cardíaca elevada, frecuencia cardíaca bajo, dificultad para respirar, sibilancia, angioedema (por ejemplo, inflamación de los labios o lengua), dificultad para tragar, sarpullido, náusea, vómito, sudoración, escalofríos y dificultad respiratoria.

La FDA, una agencia que es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública al asegurar la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para el uso humano, y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos alimenticios, productos que emiten radiación electrónica, y de regular los productos de tabaco en nuestra nación. 

Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, [email protected] 
Información al consumidor:  888-INFO-FDA
www.FDA.gov/Espanol 

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FUENTE U.S. Food and Drug Administration

In English

SILVER SPRING, Maryland, 16 de junio de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) revocó la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) que permitía que el fosfato de cloroquina y el sulfato de hidroxicloroquina donado a la Reserva Estratégica Nacional se usara para tratar a ciertos pacientes hospitalizados con COVID-19 cuando un estudio clínico no está disponible o cuando la participación en un estudio clínico no es posible. La agencia determinó que ya no se cumplen las normas legales para emitir una autorización EUA. Basándose en su análisis en curso de la EUA y nuevos datos científicos, la FDA determinó que es improbable que la cloroquina y la hidroxicloroquina sean efectivas para tratar el COVID-19 para los usos autorizados en la EUA. Además, en vista de los eventos adversos cardíacos graves actuales y otros posibles efectos secundarios graves, los beneficios conocidos y posibles de la cloroquina y la hidroxicloroquina ya no superan los riesgos conocidos y posibles para el uso autorizado. Esta es la norma legal para la emisión de una EUA. La Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA, por sus siglas en inglés) dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos solicitó originalmente la EUA para la cloroquina y la hidroxicloroquina, y la FDA concedió la EUA el 28 de marzo de 2020, basándose en la ciencia y los datos disponibles en ese momento. Hoy, en consulta con la FDA, BARDA envió una carta a la FDA solicitando la revocación de la EUA, basada en la ciencia y los datos actualizados.  

• Preguntas frecuentes sobre el COVID-19
• La enfermedad del coronavirus

«Hemos dejado claro durante la emergencia de salud pública que nuestras acciones serán guiadas por la ciencia y que nuestras decisiones pueden evolucionar a medida que aprendemos más sobre el virus SARS-CoV-2, revisamos los datos más recientes y consideramos el equilibrio entre los riesgos y los beneficios de los tratamientos para el COVID-19», dijo el subcomisionado para asuntos médicos y científicos de la FDA, el Dr. Anand Shah, M.D. «La FDA siempre respalda su toma de decisiones con las pruebas más fiables, de alta calidad y actualizadas disponibles. Continuaremos examinando todas las autorizaciones de uso de emergencia que la FDA ha emitido y haremos cambios, según proceda, basados en las pruebas emergentes». 

La FDA tiene la responsabilidad de revisar regularmente la pertinencia de una EUA, y como tal, la agencia revisará la información emergente asociada con los usos de emergencia para los productos autorizados. Los resultados recientes de un estudio clínico aleatorio grande de pacientes hospitalizados, una población similar a la población para la cual el uso de cloroquina e hidroxicloroquina fue autorizado para uso de emergencia, demostró que la hidroxicloroquina no mostró un beneficio en mortalidad o en acelerar la recuperación. Este resultado es coherente con otros nuevos datos, incluyendo los datos que muestran que es improbable que los regímenes de dosificación de la cloroquina y la hidroxicloroquina maten o inhiban el virus que causa el COVID-19. La totalidad de las pruebas científicas que están actualmente disponibles indica una falta de beneficio. 

«Mientras que los estudios clínicos continúan evaluando el beneficio potencial de estos medicamentos para tratar o prevenir el COVID-19, determinamos que la autorización de uso de emergencia ya no era apropiada. Esta medida fue tomada después de una evaluación rigurosa por parte de los científicos en nuestro Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos», dijo la Dra. Patrizia Cavazzoni, M.D., directora interina del Centro de Evaluación de Medicamentos de la FDA. «Seguimos comprometidos a utilizar todas las herramientas a nuestra disposición en colaboración con innovadores e investigadores para proporcionarles a los pacientes enfermos un acceso oportuno a terapias nuevas apropiadas. Nuestras decisiones siempre estarán basadas en una evaluación objetiva y rigurosa de los datos científicos. Esto nunca cambiará». 

La cloroquina y la hidroxicloroquina han sido aprobadas por la FDA para tratar o prevenir la malaria. La hidroxicloroquina también ha sido aprobada para tratar enfermedades autoinmunes tales como el lupus eritematoso discoide crónico, el lupus eritematoso sistémico en adultos y la artritis reumatoide. Ambos medicamentos han sido recetados por años para ayudar a los pacientes con estas enfermedades debilitantes, y hasta mortales, y la FDA ha determinado que estos medicamentos son seguros y eficaces cuando se usan para tratar estas enfermedades de acuerdo a la etiqueta aprobada por la FDA. Cabe mencionar que los productos aprobados por la FDA pueden ser recetados por médicos para usos no indicados en la receta si determinan que es apropiado para tratar a sus pacientes, incluyendo durante el COVID.

La FDA, una agencia que es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública al asegurar la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para el uso humano, y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos alimenticios, productos que emiten radiación electrónica, y de regular los productos de tabaco en nuestra nación.

Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, [email protected] 
Información al consumidor:  888-INFO-FDA
www.FDA.gov/Espanol 

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FUENTE U.S. Food and Drug Administration