BETHESDA, Maryland, 17 de septiembre de 2019 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — La cirugía para incontinencia urinaria de esfuerzo (fugas que tienen lugar al toser o estornudar) mejora los síntomas de otra forma de incontinencia, llamada incontinencia imperiosa, en aquellas mujeres que sufren de ambos trastornos. Así lo señala un estudio avalado por los Institutos Nacionales de Salud (National Institutes of Health), cuyas conclusiones desafían las actuales pautas de tratamiento que sugieren que la cirugía podría empeorar la incontinencia imperiosa en las mujeres mencionadas, es decir, que padecen de incontinencia urinaria mixta. El estudio fue publicado por la revista especializada Journal of the American Medical Association. El estudio contó con el financiamiento del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver (Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development, NICHD) del NIH y la Oficina de Investigaciones de la Salud de la Mujer (Office of Research on Women’s Health).

«Las mujeres con incontinencia urinaria mixta podrían tener síntomas más molestos que las mujeres que solo sufren de incontinencia urinaria de esfuerzo o imperiosa», dijo la Dra. Donna Mazloomdoost, médica, coautora del estudio y directora del programa de la Red de Trastornos del Suelo Pélvico del NICHD (Pelvic Floor Disorders Network). «Los hallazgos son prometedores para tratar un trastorno que puede ser difícil de enfrentar con las prácticas clínicas actuales».

Se cree que entre un tercio y la mitad de todas las mujeres con incontinencia urinaria sufren de incontinencia mixta. La incontinencia imperiosa es resultado de la contracción espontánea de los músculos de la vejiga, cuya consecuencia es la fuerte y repentina necesidad de orinar. La incontinencia urinaria de esfuerzo tiene lugar cuando la orina se filtra tras el aumento de la presión abdominal después de estornudar, toser, reírse o hacer ciertos movimientos que estrujan la vejiga.

Las pautas de tratamiento habitual para la incontinencia urinaria mixta suelen conllevar protocolos independientes para cada modalidad de incontinencia. Por lo general, la incontinencia imperiosa se trata, inicialmente, con técnicas del comportamiento, como tratar de retrasar la micción durante un breve período tras sentir la necesidad urgente de orinar, reducir el consumo de líquidos, practicar ejercicios para fortalecer los músculos alrededor de la vejiga (terapia física para el suelo pélvico) y tomar medicamentos. La cirugía no suele recomendarse en las primeras etapas. La incontinencia de esfuerzo también puede tratarse con ejercicios y muchas mujeres reportan mejora en los síntomas. Sin embargo, la cirugía puede ser una opción para aquellas que no mejoran o deciden no practicar los ejercicios.

El estudio Effects of Surgical Treatment Enhanced with Exercise for Mixed Urinary Incontinence (Efectos del tratamiento quirúrgico mejorado con ejercicios para la incontinencia urinaria mixta, ESTEEM) es un ensayo clínico aleatorio que reclutó a 480 mujeres con incontinencia urinaria mixta en centros de todo el país. Todas las participantes pasaron por una cirugía de sling o cinchas uretrales, un método muy bien establecido que consiste en colocar una delgada cinta de malla debajo de la uretra para evitar que la orina salga durante un esfuerzo, como estornudar o toser. Las participantes fueron aleatoriamente designadas a grupos de solo cirugía o cirugía con terapia del comportamiento y músculo del suelo pélvico, misma que incluyó seis sesiones con un profesional de la salud especializado. El seguimiento duró un año.

Las mujeres respondieron un cuestionario llamado inventario de malestares urogenitales (UDI), diseñado para identificar síntomas de problemas urinarios. Los síntomas se clasifican en una escala de 0 a 300 puntos en función de su severidad. Además, respondieron encuestas sobre la calidad de vida y las percepciones del éxito quirúrgico.

El equipo a cargo del estudio concluyó que ambos grupos mostraban mejoras significativas en cuanto a síntomas de incontinencia después de la cirugía. El puntaje promedio en los UDI del grupo de solo cirugía fue de 176.8 antes de la intervención en el quirófano y 40.3 un año después de operarse; en el caso del grupo de cirugía combinada con terapia, el puntaje UDI pasó de 178.0 a 33.8. Según el equipo, ya que los puntajes postratamiento en los UDI de los dos grupos no acusan grandes diferencias, añadir terapia del comportamiento y músculo del suelo pélvico al tratamiento podría no propiciar mejores resultados clínicos.

No obstante, el equipo sí encontró diferencias en otros resultados informados por las pacientes. El grupo de cirugía combinada con terapia física experimentó menos casos de incontinencia un año después de la cirugía y mostró menos probabilidades de recibir tratamiento adicional para síntomas del tracto urinario, lo que indica una mayor mejoría en la calidad de vida que el grupo de solo cirugía.

«Las actuales pautas en la práctica clínica podrían estar retrasando, de manera innecesaria, la cirugía en mujeres con incontinencia urinaria mixta», dijo la Dra. Vivian W. Sung, médica con maestría en salud pública, autora principal del estudio y catedrática de la Facultad de Medicina Warren Alpert de la Universidad de Brown en Providence, Rhode Island. «Esperamos que estos hallazgos mejoren la orientación y el tratamiento que se brinda a las pacientes».

Los investigadores hacen un llamado a ampliar la investigación a fin de identificar a aquellas pacientes con incontinencia urinaria mixta en riesgo de sufrir la continuidad de los síntomas después de una cirugía y de identificar tratamientos efectivos para ellas.

REFERENCIA: 

Sung VW et al., Effect of behavioral and pelvic floor muscle therapy combined with surgery vs. surgery alone on incontinence symptoms among women with mixed urinary incontinence: the ESTEEM randomized clinical trial [Efecto de la terapia del comportamiento y músculo del suelo pélvico, combinada con cirugía vs. solo cirugía en síntomas de incontinencia entre mujeres con incontinencia urinaria mixta: ensayo clínico aleatorio ESTEEM]. Journal of the American Medical Association DOI: 10.1001/jama.2019.12467 (2019)

Acerca del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver (Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development, NICHD): El NICHD lidera las investigaciones y formaciones para estudiar el desarrollo humano, mejorar la salud reproductiva, enriquecer las vidas de niños y adolescentes, y optimizar las habilidades de todos. Si desea más información, visite http://www.nichd.nih.gov.

Acerca de los Institutos Nacionales de Salud (National Institutes of Health, NIH): Los NIH constituyen la agencia nacional de investigación médica, incluyen a 27 institutos y centros, y forman parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU. Los NIH representan a la principal entidad federal a cargo de la ejecución y el respaldo de las investigaciones médicas básicas, clínicas y traslacionales, y estudian las causas, los tratamientos y las curas de enfermedades comunes y raras. Si desea más información sobre los NIH y sus programas, visite http://www.nih.gov.

FUENTE Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development

BETHESDA, Maryland, 17 de septiembre de 2019 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — Dos procedimientos quirúrgicos usados para corregir el prolapso vaginal -uno consiste en extirpar el útero y el otro sostiene el útero con una malla- tienen resultados comparables a los tres años de realizados, según un nuevo estudio financiado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH). A la fecha, el ensayo clínico aleatorio ofrece la comparación de los procedimientos de mayor largo plazo y los investigadores continuarán con el seguimiento de las pacientes por un período de cinco años. El estudio aparece en la Revista de la Asociación Médica Americana (Journal of the American Medical Association) y fue financiado por el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD) Eunice Kennedy Shriver y la Oficina de Investigación sobre la Salud de la Mujer de los NIH.

«Estos hallazgos ofrecen información importante para las mujeres que se sometieron a estos procedimientos y para los médicos encargados de su atención y tratamiento», afirmó la Dra. Donna Mazloomdoost, una de las autoras del estudio y directora del programa de la Red de trastornos del suelo pelviano del NICHD, que respaldó el estudio.

El prolapso vaginal es un trastorno del suelo pelviano que se produce cuando los músculos de sostén se debilitan y los órganos pelvianos presionan hacia abajo sobre la vagina, que a veces llega a sobresalir por la abertura vaginal. Esta enfermedad es más común a medida que la mujer envejece.

Tradicionalmente, los cirujanos tratan el prolapso vaginal extirpando el útero, lo que permite el acceso a ligamentos pelvianos profundos, como los ligamentos uterosacros. De este modo, la parte superior de la vagina puede fijarse a esos ligamentos en un procedimiento que se conoce como suspensión a ligamentos uterosacros. Otros procedimientos, como la histeropexia con malla, no requieren la extirpación del útero y en lugar de ello se utilizan mallas para suspender el útero y los órganos de la pelvis para corregir su descenso. Sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. detuvo la venta y distribución de kits de mallas para la reparación del prolapso vaginal el 16 de abril de 2019 por cuestiones de seguridad, después de la finalización de este estudio.

El Estudio de procedimientos para el prolapso uterino – Ensayo aleatorio (SUPer) (Study of Uterine Prolapse Procedures – Randomized Trial, SUPeR) es un ensayo clínico aleatorio en el que participaron 183 mujeres posmenopáusicas en nueve centros en todo Estados Unidos. Noventa y tres mujeres, seleccionadas en forma aleatoria, se sometieron a una histeropexia con malla y noventa mujeres, también seleccionadas en forma aleatoria, se sometieron a una histerectomía con suspensión a ligamentos uterosacros.

Los investigadores compilaron una tasa de fracaso para cada procedimiento usando un examen estándar llamado sistema de cuantificación del prolapso de órganos pélvicos y si las mujeres presentaron nuevos síntomas de prolapso o necesitaron otro tratamiento para el prolapso (es decir, otra cirugía o el uso de un dispositivo de sostén llamado pesario). El equipo de investigación determinó que después de tres años, la histeropexia con malla tuvo una tasa de fracaso del 26%, mientras que la histerectomía tuvo una tasa de fracaso del 38%. La diferencia entre las dos tasas carece de importancia estadística, según los autores.

«Se necesitan más investigaciones de largo plazo para determinar si un procedimiento es mejor que el otro», dijo Charles W. Nager, autor principal del estudio y jefe del Departamento de Obstetricia, Ginecología y Ciencias de la Reproducción de UC San Diego Health. «Tras el período de seguimiento de cinco años, volveremos a analizar los resultados».

No se encontraron diferencias en los resultados indicados por las pacientes en cuanto a dolor postoperatorio, dolor pelviano e imagen corporal. Porcentajes similares en cada grupo indicaron un alivio «mayor» o «mucho mayor» de los síntomas (90% de las pacientes sometidas a una histeropexia con malla y 89% de las pacientes sometidas a una histerectomía), cuando se las consultó tres años después del procedimiento. Además, ambos grupos indicaron mejoras en la función sexual y menor incidencia de sexo con dolor (dispareunia).

El equipo de investigación no encontró diferencias importantes en efectos adversos, como infecciones de las vías urinarias e incontinencia, entre los dos grupos. El grupo con la histeropexia con malla tuvo una tasa de exposición de la malla del 8%, lo que significa que la malla podía verse a través de la pared vaginal. Para algunas mujeres, esto no presenta síntomas, pero para otras causa dolor, sangrado u otros problemas. Ninguna de las mujeres en este estudio necesitó cirugía por complicaciones relacionadas con la malla. El equipo de investigación tampoco observó problemas importantes con el tejido uterino en el grupo con la malla durante los tres años de seguimiento. La cirugía para la histeropexia con malla fue alrededor de 45 minutos más corta que la histerectomía (en promedio 111.5 minutos frente a 156.7 minutos).

REFERENCIA:

Nager CW y otros, Effect of vaginal mesh hysteropexy vs vaginal hysterectomy with uterosacral ligament suspension on treatment failure in women with uterovaginal prolapse: a randomized clinical trial. Journal of the American Medical Association DOI: 10.1001/jama.2019.12812  (2019)

Acerca del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD) Eunice Kennedy Shriver: El NICHD lidera la investigación y la capacitación para comprender el desarrollo humano, mejorar la salud reproductiva y las vidas de niños y adolescentes y optimizar capacidades para todos. Para obtener más información visite http://www.nichd.nih.gov.

Acerca de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): Los NIH, la agencia nacional de investigación médica, incluyen 27 institutos y centros y forman parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Son la principal agencia federal que lleva a cabo y apoya la investigación médica básica, clínica y traslacional, y están investigando las causas, tratamientos y curas tanto de enfermedades comunes como raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite http://www.nih.gov.

FUENTE Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development