NUEVA YORK, 10 de junio de 2017 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — One Drop anunció hoy una importante ampliación de sus funciones de accesibilidad y programación institucional que incluye integración con la tecnología de voz Alexa de Amazon. La nueva interfase Alexa de One Drop colabora con las personas diabéticas para que controlen la glucosa en sangre, la alimentación y la actividad física, y brinda acceso mediante comando de voz a todos sus datos sobre diabetes. Esta innovación abre el mundo del cuidado de la diabetes focalizado en datos a las personas con discapacidades visuales o físicas, y brinda la galardonada tecnología de One Drop y los reconocidos servicios de educación* y capacitación de la Asociación Americana de Diabetes (American Diabetes Association) basados en evidencia a más diabéticos en todo el mundo.

One Drop también anunció el lanzamiento de dos programas nuevos especializados de educación sobre diabetes, One Drop | Experts —»Overcoming Diabetes Burnout» («superando el cansancio de la diabetes «) y «Advanced Carb Counting» («conteo avanzado de carbohidratos»)— para su servicio de educación* y capacitación sobre diabetes One Drop | Experts, reconocido por la ADA. Ambos reafirman el compromiso de One Drop de brindar lo más avanzado en educación y tratamiento de diabetes a todas las personas que tengan diabetes y un smartphone.

Además, Nicole Johnson DrPH, MPH, MA —quien fuera Miss América y galardonada luchadora por la diabetes— se unió a la Junta Asesora de One Drop | Experts.

Por último, One Drop presentará minuciosos resultados de varios estudios clínicos en las Sesiones Científicas de la American Diabetes Association®, edición 77a., de este año. Estos resultados demuestran la poderosa efectividad clínica de la plataforma One Drop en la reducción de la hemoglobina A1c y la mejora de los niveles de glucosa en sangre.

ACCESIBIILIDAD

One Drop ha ampliado significativamente sus funciones de accesibilidad. One Drop adaptó la tecnología de voz Amazon Alexa con la aplicación One Drop | Mobile para crear una rápida y perfecta experiencia de ingreso de datos, seguimiento y reporte para las personas que padecen de diabetes y sus cuidadores. Mediante la integración de tecnología de voz Amazon Alexa con One Drop | Mobile, quienes padecen de diabetes pueden registrar la glucosa en sangre, la alimentación y la actividad física durante todo el día y recibir resúmenes de datos de dichos registros sin tener que abrir la aplicación o ingresar manualmente dato alguno. Adicionalmente, los cuidadores en distintos lugares pueden acceder a estos mismos resúmenes de datos simplemente consultando a Alexa (por ejemplo, «Alexa, ¿mamá tomó sus medicamentos hoy?»). One Drop continuará expandiendo las funciones y capacidades de Alexa para facilitar la comunicación entre los usuarios de One Drop y sus One Drop | Experts, eliminando la necesidad de ingreso manual en la aplicación One Drop | Mobile. Según la programación, la integración de Alexa de One Drop se lanzará el 15 de junio de 2017 y estará disponible exclusivamente a través de la tienda Amazon Alexa Skills.

One Drop también introdujo «Light Mode» una nueva función de accesibilidad dentro de la aplicación One Drop | Mobile diseñada para mejorar la legibilidad para las personas con discapacidad visual.

«La accesibilidad es un valor esencial para One Drop«, dijo Jeff Dachis, CEO y Fundador de One Drop. «Ahora, con nuevas interfases de voz y alternativas visuales, estamos ampliando nuestro compromiso para un tratamiento accesible con prestaciones y programas que permiten el acceso a atención de diabetes focalizada en los datos para quienes tienen dificultades en la visión, neuropatía avanzada o dexteridad/movilidad limitada, ancianos, cuidadores, y quienes tienen problemas con las interfases visuales/táctiles asociadas con los smartphones».

«Somos un grupo de personas con diabetes que diseñan productos y servicios para diabéticos», dijo Dachis. «El compromiso de mi equipo de aumentar el acceso, bajar los costos e incansablemente mejorar las vidas de todos los seres del planeta que tengan diabetes y un smartphone continúa brindando acceso a cuidado y educación profesional de la diabetes donde y cuando usted lo necesita, suministros accesibles relacionados con la diabetes entregados en su misma casa, y acceso mundial gratuito a la experiencia digital más perfectamente integrada para el tratamiento de la diabetes».

ONE DROP | EXPERTS

One Drop | Experts es el primer y único programa de educación y capacitación digital para la diabetes reconocido por la Asociación Americana de Diabetes (American Diabetes Association). A partir de hoy, dos nuevos programas especializados One Drop | Experts están disponibles en todo el mundo:

• One Drop | Experts: Overcoming Diabetes Burnout (Superando el cansancio de la diabetes) es un programa de 10 semanas de educación y capacitación sobre diabetes diseñado para ayudar a las personas con diabetes a enfrentar el cansancio, encontrar motivación y aprender cómo lidiar con las difíciles emociones que rodean a la diabetes, mientras brindan las herramientas y habilidades necesarias para prevenir el cansancio en el futuro. Disponible exclusivamente en One Drop en las aplicaciones (iOS, Android, http://onedrop.today/) y en línea en todo el mundo.
• One Drop | Experts: Advanced Carb Counting (conteo avanzado de carbohidratos) es un programa de 8 semanas de educación y capacitación sobre diabetes diseñado para ayudar a los diabéticos a manejar los aspectos esenciales del conteo de carbohidratos, manejar situaciones difíciles (comer fuera de casa, vacaciones, ocasiones especiales, etc.) y aprender las habilidades necesarias para un éxito duradero. Disponible exclusivamente en One Drop en las aplicaciones (iOS, Android, http://onedrop.today/) y en línea en todo el mundo.

Todos los programas One Drop | Experts se entregan enteramente mediante One Drop | Mobile a través de una interfase de chat en la aplicación. Cada participante de One Drop | Experts tiene su propio «Experto» específico (Certified Diabetes Educator) disponible 24×7 para guía, apoyo y atención en todo momento. Los participantes se pueden comunicar con sus Expertos en cualquier momento. Todos los datos registrados en la aplicación están disponibles para los Expertos en tiempo real, lo que les permite brindar indicaciones relevantes cuando las personas más los necesitan, sin necesidad de una cita. Los programas especializados arriba mencionados están disponibles en todo el mundo como una compra única que arranca con un valor tan accesible como US$39.95. Los programas originales de suscripción —One Drop | Experts: On Track y One Drop | Experts: On Call— también están disponibles en todo el mundo como abonos independientes que empiezan con un valor tan accesible como US$11 por mes.

En segundo lugar, One Drop anunció oficialmente esta semana que Nicole Johnson DrPH, MPH, MA se ha unido a la Junta Asesora de One Drop | Experts. A Johnson le diagnosticaron diabetes tipo 1 cuando era estudiante de la facultad en 1993, y su trabajo se conoció a nivel nacional cuando fue elegida Miss Estados Unidos 1999. Desde su diagnóstico, ha sido una dedicada referente en materia de diabetes y ha sido reconocida por su tarea por la diabetes en todo el mundo.

La Junta Asesora de One Drop | Experts está compuesta por profesionales del cuidado de la salud e investigadores clínicos, y por personas que padecen de diabetes y que brindan su guía, opinión y consejo sobre el programa One Drop | Experts para ayudar a asegurar que el contenido del programa refleje los últimos resultados de la investigación, y las mejores prácticas en tratamiento y educación. La Junta Asesora está continuamente focalizada en la experiencia de los usuarios de One Drop, lo que asegura que los usuarios puedan recoger datos sobre la salud en una forma integral y fácil de comprender, y usar esos datos para informar sobre su tratamiento de la diabetes. Johnson aporta su experiencia a una Junta de excelencia que incluye a David Marrero PhD, Martha M. Funnell MS, RN, CDE, FAADE, Carla Miller PhD, Heather Gabel y Doug Warren.

INFORMACIÓN SOBRE LOS NUEVOS RESULTADOS

En las Sesiones Científicas, 77a. edición, de la American Diabetes Association® de este año, One Drop anunciará los resultados de varios estudios clínicos que demuestran la efectividad de la plataforma de tratamiento digital de la diabetes de One Drop. Este es un detalle de los tres trabajos aceptados:

• «Impact of a Diabetes Mobile App with In – App Coaching on Glycemic Control» («Impacto de una aplicación móvil para la diabetes con capacitación sobre el control de la  glucemia«)
• Sesión: Domingo 11 de junio, 12 PM – 1 PM (63-LB en categoría 08 Diabetes Education, [Educación para la Diabetes])
• Objetivo: Evaluamos una aplicación móvil para la diabetes con capacitación en la aplicación de CDE (One Drop | Mobile y One Drop | Experts, Informed Data Systems, Inc., Nueva York, Nueva York) sobre el control de glucemia de las personas con diabetes tipo 2 (T2D).
• «The Accuracy of Self – Reported A1C among Individuals with Type 2 Diabetes»(«La precisión de la A1c con autoinformes en personas con diabetes tipo 2»)
• Sesión: Lunes 21 de junio, 12 PM -1PM (721-P en categoría 08 Diabetes Education, [Educación para la Diabetes])
• Objetivo: Evaluamos la exactitud de A1c autoinformada en personas con T2D y qué características individuales se asociaban con tal exactitud.
• «The One Drop Mobile App with In-App Coaching Improves Blood Glucose and Self-Care» («La aplicación móvil de One Drop con aplicación de capacitación mejora la glucosa en sangre y al autocuidado»)
• Sesión: Lunes 21 de junio, 12 PM -1PM (885-P en categoría 11 Psychosocial, Behavioral Medicine, [Medicina psicosocial, conductual])
• Objetivo: Evaluamos los efectos de la aplicación One Drop | Mobile con capacitación en aplicación (One Drop | Experts) en glucosa en sangre y autocuidado de pacientes con diabetes tipo 2 y A1c ≥ 7.5%.

One Drop previamente informó resultados preliminares de los estudios mencionados, y demostró que luego de tan solo cuatro semanas, las personas con diabetes que usaron One Drop | Mobile y One Drop | Experts:

• Redujeron el promedio de glucosa en sangre de 185 mg/dL (A1c 8.1%) a 158 mg/dL (A1c 7.1%);
• Redujeron el porcentaje promedio de lecturas de glucosa en sangre elevada de 19% a 4%;
• Casi duplicaron la cantidad de lecturas de glucosa en sangre, y
• Constantemente controlaron la alimentación y la glucosa en sangre conforme avanzaba el tiempo.

ACERCA DE ONE DROP

One Drop (Informed Data Systems Inc.) es una compañía digital dedicada a la salud que aprovecha el poder de la computación móvil y la ciencia de datos para llevar cuidado médico de la diabetes –basado en evidencia, clínicamente efectivo y accesible a todo el mundo– a todas las personas que tienen diabetes y un smartphone. Al día de hoy, los usuarios de One Drop han aportado más de 350,000,000 puntos de datos sobre salud que alimentan los algoritmos automáticos de aprendizaje y las iniciativas de datos científicos de One Drop, brindando información en tiempo real que impulsa el cambio de comportamiento, ahorro de costos y mejores resultados en materia de salud.

Las actuales ofertas de One Drop incluyen:

• One Drop | Chrome: El monitor inalámbrico de One Drop de glucosa en sangre, con Bluetooth™ aprobado por la FDA y con marcado CE, diseñado no solo para cumplir con los más altos estándares de precisión clínica, sino también para transmitir, de manera inalámbrica, los datos del nivel de glucosa en sangre directamente a la nube a través de la aplicación One Drop | Mobile, disponible para iOS y Android.
• One Drop | Plus: Las nuevas ofertas de suscripción de One Drop, que proveen de 50 a 100 tiras para evaluación de niveles de glucosa en sangre para One Drop | Chrome MÁS capacitación ilimitada a través de One Drop | Experts con un valor tan accesible como US$13 por mes.
• One Drop | Premium: Oferta de suscripción ilimitada de One Drop que provee ilimitadas tiras para evaluación de niveles de glucosa en sangre para One Drop | Chrome y capacitación ilimitada a través de One Drop | Experts con un valor tan accesible como US$33 por mes.
• One Drop | Experts: One Drop saca la educación sobre diabetes de la clínica y la introduce en la vida de las personas que padecen de diabetes. Todos los suscriptores de One Drop | Experts disponen de un «Experto» especial (educador certificado en diabetes) 24×7, para obtener consejos, apoyo y cuidados en cualquier momento. Los expertos ofrecen programas terapéuticos digitalizados y personalizados, que incluyen capacitación sobre diabetes avalada por la ADA, para ayudar a quienes padecen de diabetes a definir y lograr sus objetivos en el tratamiento de la salud. Los suscriptores pueden comunicarse con sus Expertos en cualquier momento a través del chat de la aplicación. Todos los datos registrados en la aplicación están disponibles para los Expertos en tiempo real, lo que les permite brindar la correcta orientación en el momento en el que los suscriptores más la necesitan; no es necesario tener cita. One Drop | Experts está disponible como una suscripción independiente con un valor tan accesible como US$11 por mes
• One Drop | Mobile: La galardonada solución de One Drop para tratamiento de la diabetes, gratuita y basada en la nube, proporcionada íntegramente a través de una aplicación móvil en iOS y Android. One Drop | Mobile proporciona datos de niveles de glucosa en sangre y cifras, en tiempo real e históricos, a los suscriptores y sus proveedores de servicios de salud. Esto permite a ambos ver la relación entre conductas específicas y resultados en la salud. One Drop | Mobile también incluye una aplicación multifunción para Apple WatchOS para registrar y analizar los datos de la diabetes sin necesidad de conectarse a la red. One Drop | Mobile es la única plataforma de tratamiento de la diabetes que ofrece un soporte integral de autoayuda con apoyo de colegas y expertos, todo ello en un único lugar.
• One Drop | Professional: La solución empresarial de One Drop, que cumple con la ley HIPPA, para aseguradores, redes de proveedores de servicios de salud, empleados con seguro propio, industria farmacéutica y fabricantes de dispositivos que buscan mejorar de manera drástica los resultados para sus pacientes, disminuir el costo del cuidado de quienes padecen de diabetes e impulsar las soluciones basadas en resultados. One Drop | Professional proporciona datos y mensajes en tiempo real, marca personalizada, entrega personalizada de noticias; soporte educativo personalizado, y ofrece la solución más accesible, efectiva y simple del mercado, y da soporte a algunos de los más importantes proveedores de seguro médico del mundo.

One Drop | Chrome es vendido exclusivamente por One Drop (iOS, Android y http://onedrop.today/), Amazon (http://www.amazon.com) y Apple (http://store.apple.com). Los servicios de suscripción del consumidor de One Drop pueden comprarse como aplicación (iOS y Android) y en http://onedrop.today. La solución One Drop | Mobile puede descargarse sin costo en todo el mundo (iOS y Android). Si desea más información, contacte a [email protected].

*La Asociación Americana de Diabetes (American Diabetes Association) reconoce que este servicio de educación cumple con los Estándares Nacionales para la Formación y Apoyo en el Automanejo de la Diabetes.

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FUENTE One Drop

SILVER SPRING, Maryland, 8 de junio de 2016 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — El día de hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) pidió que Endo Pharmaceuticals retire del mercado su analgésico opiáceo reformulado de liberación prolongada, Opana ER (clorhidrato de oximorfona). Tras una cuidadosa consideración, la dependencia está procurando el retiro con sustento en su preocupación de que los beneficios del medicamento ya no superen sus riesgos. Ésta es la primera vez que la dependencia ha tomado medidas para retirar de la venta un analgésico opiáceo actualmente en comercialización debido a las consecuencias que tiene su abuso para la salud pública.

«Estamos enfrentando una epidemia de opiáceos –una crisis de salud pública– y debemos tomar todas las medidas necesarias para reducir las repercusiones de su abuso y uso indebido», afirmó el Dr. Scott Gottlieb, M.D., delegado de la FDA. «Continuaremos tomando medidas de control cuando veamos situaciones en las que los riesgos de un producto opiáceo superen los beneficios, no sólo para el grupo de pacientes indicado, sino también en cuanto al potencial de que se abuse de él y se use de manera indebida».

La decisión de la FDA tiene sustento en un análisis de todos los datos posteriores a la comercialización disponibles, los cuales han demostrado que hubo un viraje significativo en la vía de abuso del Opana ER, de la nasal a la inyectada, tras la reformulación del producto. Al abuso de las inyecciones con el Opana ER reformulado se le ha relacionado con un brote grave de VIH y hepatitis C, así como con casos de un trastorno grave de la sangre (microangiopatía trombótica). Esta decisión se tomó después de la reunión de una comisión consultiva de la FDA en marzo de 2017, en la que un grupo de expertos independientes votaron, 18 a 8, indicando que los beneficios del Opana ER reformulado ya no superan sus riesgos.

El Opana ER fue aprobado por primera vez en 2006 para el tratamiento del dolor moderado a intenso cuando se necesita un analgésico opiáceo de noche y de día por un período prolongado de tiempo. En 2012, Endo sustituyó la formulación original del Opana ER con una nueva que tenía el propósito de hacer resistente al medicamento a la manipulación física y química para su abuso por inhalación o inyección. Aunque el producto cumplió con las normas de control para su aprobación, la FDA determinó que los datos no indicaron que pudiera esperarse que la reformulación redujera en un grado significativo el abuso y denegó la solicitud de la empresa de incluir un etiquetado describiendo propiedades potencialmente disuasivas del abuso para el Opana ER. Ahora, con más información sobre los riesgos del producto reformulado, la dependencia está tomando medidas para retirar del mercado el Opana ER.

«El abuso y la manipulación del Opana ER reformulado en inyección ha acarreado un grave brote de enfermedades. Cuando determinamos que el producto tenía consecuencias imprevistas peligrosas, tomamos la decisión de solicitar su retiro del mercado», explicó la Dra. Janet Woodcock, M.D., directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. «Esta medida protegerá al público de un posible abuso y uso indebido mayores de este producto».

La FDA ha solicitado que la empresa retire de manera voluntaria el ER Opana reformulado del mercado. Si la empresa decide no hacerlo, la dependencia pretende tomar medidas para exigir formalmente su retiro retirándole su aprobación. En el ínterin, la FDA está concientizando a los profesionales de la salud y a otros sobre los riesgos particularmente graves que conlleva el abuso de este producto.

La FDA continuará examinando el perfil de riesgo-beneficio de todos los productos analgésicos opiáceos aprobados y adoptará medidas adicionales, según corresponda, como parte de nuestra respuesta a esta crisis de salud pública.

La FDA, una dependencia del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos, protege la salud pública asegurando la protección, eficacia y seguridad de los medicamentos tanto veterinarios como para los seres humanos, las vacunas y otros productos biológicos destinados al uso en seres humanos, así como de los dispositivos médicos. La dependencia también es responsable de la protección y seguridad de nuestro suministro nacional de alimentos, los cosméticos, los suplementos dietéticos, los productos que emiten radiación electrónica, así como de la regulación de los productos de tabaco.

Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, [email protected]

Información al consumidor: 888-INFO-FDA

www.FDA.gov/Espanol

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FUENTE U.S. Food and Drug Administration